英國倫敦帝國學院Pye等日前報告伊馬替尼可導致嚴重的先天畸形,服用該藥的女性患者應避免妊娠(Blood 2008年3月5日在線出版)。
伊馬替尼的問世使很多慢性髓性
白血病(CML)患者得以長期生存,女性患者的妊娠問題也應運而生。為評估伊馬替尼對妊娠轉歸的影響,Pye等擬對妊娠期間服用伊馬替尼的180例女性患者進行分析,但僅隨訪到其中的125例(69%)。
在有明確妊娠轉歸的125例患者中,63例(50.4%)分娩健康嬰兒;35例(28.0%)接受人工流產,其中3例因胎兒先天畸形而接受人工流產,余多因計劃外妊娠而接受人工流產;18例(14.4%)自然流產;9例(7.2%)分娩先天畸形兒,包括1例死產兒。
這組胎兒總的先天畸形發生率為9.6%(12/125例)。在分娩的9例新生兒中,3例病情相對較輕,包括2例尿道下裂和1例幽門梗阻;1例死產兒為腦膜膨出;1例為腦積水、腦發育不全和先天性心臟病(出生后死亡);1例為顱縫早閉;3例為復雜畸形,包括1例肺發育不全、臍疝、雙左腎、右腎缺失、半錐體和右肩畸形,1例臍疝、右腎發育不全和半錐體,以及1例臍疝和脊柱側凸。
普通人群的新生兒臍疝發生率約為1/4000~1/3000。顯然,這組新生兒的臍疝發生率遠遠高于普通人群,且臍疝患兒同時合并有相似的復雜畸形,不似偶然發生。
研究者認為,妊娠期間伊馬替尼暴露可增加胎兒嚴重先天畸形和自然流產的危險,因而女性患者在服用該藥期間應避免妊娠。如果伊馬替尼服用者發生計劃外妊娠,是選擇在停藥的基礎上繼續妊娠,還是選擇人工流產,應在權衡母親病情和胎兒致畸危險的基礎上,個體化對待。
該研究是迄今為止規模最大的關于伊馬替尼對妊娠轉歸影響的研究。
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