成人T細(xì)胞白血病/淋巴瘤之產(chǎn)生，與一種反轉(zhuǎn)錄病毒HTLV-1之感染有關(guān)。此病預(yù)后甚差，無論以何種化療組合其緩解期均十分短暫，且大部分病人于診斷確立后十二個月內(nèi)死亡，平均存活期不到一年（急性期的病患約為五個月，而淋巴瘤型者約為十個月）。最近美國FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了Celgene公司對注射用藥物Istodax (romidepsin)的另外一種適應(yīng)癥的新藥補(bǔ)充申請。

    注射用藥物Istodax，即組蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制劑，是抗癌藥物類中的一種表現(xiàn)遺傳注射療法。

    該注射用藥物獲得批準(zhǔn)用于治療曾接受過至少一次治療的外周T細(xì)胞淋巴瘤患者。

    FDA的批準(zhǔn)是以兩項(xiàng)研究的成果為支撐的，其中一項(xiàng)是對外周T細(xì)胞淋巴瘤患者體內(nèi)的Istodax進(jìn)行檢測的二期臨床試驗(yàn)，這些患者在之前的至少一次的系統(tǒng)治療中并未被治愈。

    另外一項(xiàng)是對在以往治療中未愈的外周T細(xì)胞淋巴瘤患者體內(nèi)的Istodax進(jìn)行的單臂臨床試驗(yàn)。

    Istodax也可用于治療曾接受過一次或多次系統(tǒng)治療的T細(xì)胞淋巴瘤患者。

    臨床上患有成人T-細(xì)胞白血病/淋巴瘤的病患會出現(xiàn)淋巴腺腫大、肝脾腫大、皮膚病癥如紅斑、骨骼溶蝕性病癥、及高鈣血癥等癥狀。病患之周邊血液內(nèi)也可能會出與典型之細(xì)胞核呈花瓣?duì)钪甌-淋巴球。病患罹病后對感染之抵抗力會降低，因此容易得到伺機(jī)性病原菌之感染。

TAG： FDA Istodax romidepsin T細(xì)胞淋巴瘤