
2006年1月25日,“蒂清治療腦膠質(zhì)瘤與腦轉(zhuǎn)移瘤臨床研究”啟動儀式在上海波特曼酒店成功舉行。我國著名腦神經(jīng)外科專家、上海復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院周良輔教授,華山醫(yī)院院長徐建光教授,參加研究的上海七家協(xié)作醫(yī)院近40位神經(jīng)外科專家參加了會議,天士力集團副總裁、醫(yī)藥營銷集團董事長吳迺峰,市場總監(jiān)吳丹勇等同時出席了啟動儀式。
該項臨床研究負責(zé)人著名腦神經(jīng)外科專家周良輔院士在會上作了重要學(xué)術(shù)報告。作為國內(nèi)著名神經(jīng)外科專家他對蒂清的臨床療效給與了充分肯定,在介紹腦膠質(zhì)瘤治療進展時,他感慨地說:作為神經(jīng)外科醫(yī)生,我們有時候也很遺憾,手術(shù)切除只能去處99%腫瘤組織,通過放射治療可以進一步減少腫瘤組織,但是難免復(fù)發(fā)。蒂清是新型烷化劑,其生物利用度接近100%,容易透過血腦屏障,具有廣譜的優(yōu)秀抗腫瘤活性,而且骨髓抑制輕微。自2004年8月在中國上市銷售以來,作為安全有效的腦膠質(zhì)瘤治療藥物,它的臨床應(yīng)用使眾多腦膠質(zhì)瘤患者延長了生存時間,提高了生活質(zhì)量。由于蒂清在治療腦膠質(zhì)瘤,尤其惡性度較高的多形性膠質(zhì)母細胞瘤及間變性星形細胞瘤方面優(yōu)秀的臨床療效和輕微的不良反應(yīng),蒂清得到了廣大的神經(jīng)外科醫(yī)生充分肯定,已經(jīng)成為腦膠質(zhì)瘤化療首選藥物。
出席會議的上海華山醫(yī)院院長徐建光教授也在會上作了講話,他代表華山醫(yī)院祝賀“蒂清治療腦膠質(zhì)瘤與腦轉(zhuǎn)移瘤臨床研究”正式啟動,并對該合作項目給與高度評價, 徐院長強調(diào):“這次蒂清臨床研究是醫(yī)院與制藥企業(yè)強強聯(lián)合的經(jīng)典之作,是國內(nèi)強有力的神經(jīng)外科專家與強大的天士力集團聯(lián)合進行的一次攻克腦膠質(zhì)瘤頑癥的世紀(jì)之戰(zhàn),華山醫(yī)院將全力支持和配合該項研究,確保研究正常進行。”他感謝天士力集團提供優(yōu)質(zhì)的藥物給臨床一線的醫(yī)生,并對研究圓滿成功寄予厚望。
天士力集團副總裁吳迺峰代表企業(yè)發(fā)言,她說:“天士力集團始終致力于發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè),在成功打造了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化平臺后,企業(yè)創(chuàng)業(yè)的第二個十年已經(jīng)開始向構(gòu)建化學(xué)藥和生物藥平臺邁進。天士力不斷加大科研投資力度,開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)并符合國際標(biāo)準(zhǔn)的新藥。我們以國家級技術(shù)中心、國家博士后科研工作站、天士力研究院為研發(fā)核心,通過不斷強化新產(chǎn)品的技術(shù)含量增強企業(yè)的競爭力,努力打造創(chuàng)新型制藥航母。‘蒂清治療腦膠質(zhì)瘤與腦轉(zhuǎn)移癌臨床研究’課題項目的實施,必將在國家一流權(quán)威科研機構(gòu)、國際頂尖學(xué)術(shù)專家和企業(yè)的通力配合下,一起推動我國癌癥治療領(lǐng)域研發(fā)展的進程,使其達到國際先進水平,為越來越多的腦腫瘤患者送去福音。”她代表天士力公司對上海神經(jīng)外科系統(tǒng)的專家表示感謝。
最后研究協(xié)作單位參會專家對“蒂清治療腦膠質(zhì)瘤與腦轉(zhuǎn)移瘤前瞻、開放、對照臨床研究”方案進行了廣泛而認(rèn)真的討論,并最終達成統(tǒng)一意見。與會專家對蒂清臨床研究能夠取得國際領(lǐng)先的結(jié)果充滿信心。
本次臨床研究使用多中心、前瞻、開放、對照方法,主要目的為評價國產(chǎn)替莫唑胺(蒂清膠囊)在惡性腦膠質(zhì)瘤大樣本治療中的作用;評價國產(chǎn)替莫唑胺(蒂清)在腦轉(zhuǎn)移瘤中的治療作用及篩選國產(chǎn)替莫唑胺(蒂清)的理想用藥方案,評價其在腦膠質(zhì)瘤和腦轉(zhuǎn)移瘤綜合治療中的作用與價值。研究自2006年1月至2008年1月為期2年之久,入選病例1000個患者,如此大樣本的觀察在國際上還是首次。該研究結(jié)果將對腦膠質(zhì)瘤及腦轉(zhuǎn)移瘤的臨床診治標(biāo)準(zhǔn)的建立、對合理有效用藥具有重要的臨床意義。蒂清良好的腦膠質(zhì)瘤治療作用以及在腦轉(zhuǎn)移瘤、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤治療方面的應(yīng)用將使更多患者的康復(fù)成為可能。
我們相信隨著蒂清臨床研究的不斷深入開展及新的臨床研究成果的取得,必將對腦膠質(zhì)瘤及腦轉(zhuǎn)移瘤的臨床診斷與治療具有重要的意義。