惡性黑素瘤是由皮膚和其他器官黑素細(xì)胞產(chǎn)生的腫瘤。原發(fā)性黑素瘤均由表皮內(nèi)的黑素細(xì)胞增生所致,其表現(xiàn)為色素濃重的逐漸增大的結(jié)節(jié),周圍可繞以紅暈。其發(fā)病率雖較基底細(xì)胞癌、鱗狀細(xì)胞癌低,但惡性度大,轉(zhuǎn)移發(fā)生早,死亡率高,因此早期診斷、早期治療很重要。除了由巨大性先天性色痣續(xù)發(fā)癌變的病例多見于兒童外,惡性黑素瘤大多發(fā)生。
近日,羅氏旗下的基因泰克公司公布了其在研藥RG7204(PLX4032)的II期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。所得數(shù)據(jù)表明,那些BRAF V600E基因變異呈陽(yáng)性且癌細(xì)胞已發(fā)生轉(zhuǎn)移的黑素瘤患者用藥治療之后,半數(shù)的人腫瘤得以收縮。
臨床研究
此次為標(biāo)簽開放型臨床實(shí)驗(yàn),代號(hào)為BRIM2。在實(shí)驗(yàn)過程中,受試者接受治療之后病情無(wú)惡化生存期平均為6.2個(gè)月,52%的受試者腫瘤體積縮小30%以上,82%的患者對(duì)藥物產(chǎn)生應(yīng)答或用藥之后病情能夠保持穩(wěn)定。此外,藥物安全性與之前進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)相一致。
RG7204為BRAF抑制劑類藥,若該藥的研發(fā)最后能夠獲得成功,則BRAF基因突呈變陽(yáng)性的晚期黑素瘤患者又多了一種全新的治療方案。基因泰克產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人哈爾•貝倫表示,該藥在臨床實(shí)驗(yàn)當(dāng)中的上佳表現(xiàn)令人鼓舞,下一步該公司將進(jìn)行其他的實(shí)驗(yàn)對(duì)這種藥物進(jìn)行更深入的檢測(cè)