國(guó)產(chǎn)新一代抗腫瘤化療藥-紫杉肽進(jìn)行I期臨床試驗(yàn)

    新一代抗腫瘤化療藥－－紫杉肽日前已經(jīng)通過(guò)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)論證，正式在國(guó)家腫瘤藥品臨床研究基地開(kāi)展I期臨床研究。紫杉肽于2005年10月獲得我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局I期臨床研究的批準(zhǔn)文號(hào)(批文號(hào)：2005L03551)。它是由我國(guó)四川源生生物藥業(yè)有限公司研制的國(guó)家一類(lèi)新藥，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

　　紫杉肽與其他紫杉醇制劑改造藥物不同，經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)式改進(jìn)優(yōu)化，在臨床實(shí)驗(yàn)前研究顯示優(yōu)于傳統(tǒng)紫杉醇。如：藥效學(xué)指標(biāo)提高；毒性降低；具有腫瘤治療的靶向性；同時(shí)具有良好的水溶性；不需預(yù)處理也可以使用此藥。

　　自上個(gè)世紀(jì)90年代紫杉醇問(wèn)世以來(lái)，一直在肺癌、乳腺癌、卵巢癌等治療中擔(dān)當(dāng)著主力作用。紫杉醇聯(lián)合化療使很多患者受益，腫瘤內(nèi)科治療也因?yàn)?FONT color=#733c29>紫杉醇的上市向前邁進(jìn)了一步。但是，紫杉醇在上市后便有它的缺點(diǎn)存在，如由于它的油針制劑是由半合成蓖麻油與乙醇混合制成，容易引起患者的過(guò)敏反應(yīng)及其他毒副反應(yīng)；紫杉醇的劑量由于溶媒的毒副反應(yīng)受到限制，制約了劑量強(qiáng)度增高。為了克服紫杉醇溶媒的這個(gè)缺點(diǎn)，近十年來(lái)，各國(guó)的研究人員都在尋找不同的方法，試圖解決這個(gè)難題。紫杉肽正是基于這種理念開(kāi)發(fā)出來(lái)的新一代化學(xué)藥物。如果紫杉肽經(jīng)臨床試驗(yàn)證實(shí)其安全、有效，對(duì)廣大臨床腫瘤工作者和患者來(lái)說(shuō)將是一個(gè)好消息。

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