金龍膠囊是由北京建生藥業(yè)有限公司以鮮活動(dòng)物（如鮮活守宮、鮮活金錢白花蛇等）為原料，運(yùn)用低溫冷凍干燥生化技術(shù)精制而成的膠囊。具有抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)雙重作用。

    食管癌是我國(guó)常見的惡性腫瘤之一，放射治療是治療食管癌的一種有效方法。在放療過程中聯(lián)合使用抗腫瘤制劑，是臨床常用的增加放療效果的方法。金龍膠囊是由北京建生藥業(yè)有限公司以鮮活動(dòng)物（如鮮活守宮、鮮活金錢白花蛇等）為原料，運(yùn)用低溫冷凍干燥生化技術(shù)精制而成的膠囊[1]。具有抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)雙重作用[2，3]。根據(jù)這一原理，我院于 2006年9月～2010年2月以金龍膠囊聯(lián)合放射治療法治療食管癌，取得較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

    1 臨床資料
    1.1一般資料  85例病例經(jīng)胃鏡活檢確診為食管磷癌，隨即分為兩組：治療組（金龍組）43例，男28例，女15例，年齡40～70歲，中位年齡55歲，Ⅱa期18例，Ⅱb期15例，Ⅲ期10例；對(duì)照組（單放療組）42例，男29例，女13例，年齡42～70歲，中位年齡56歲，Ⅱa期19例，Ⅱb期13例，Ⅲ期10例。入組條件：病理證實(shí)磷癌的初治患者，年齡不大于70歲；卡氏評(píng)分≥70分；病變長(zhǎng)度3cm～10cm；體檢和輔助檢查無鎖骨上及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移證據(jù)；無穿孔前征象及食管活動(dòng)性出血；肝、腎功能正常。兩組患者臨床資料比較差異無顯著性（P＞0.05）。

    1.2治療方法  所有患者布野原則：照射野包括食管病變，臨床估計(jì)可能外侵的部分組織和可能轉(zhuǎn)移的淋巴結(jié)。頸段和上段食管病變，包括鎖骨上區(qū)淋巴結(jié)的照射。下段食管癌病變接近賁門，包括胃左動(dòng)脈區(qū)淋巴結(jié)。射野長(zhǎng)度依據(jù)實(shí)際食道鋇透片的病灶長(zhǎng)度，上下各延長(zhǎng)3cm左右；野寬4cm-7cm。兩組放療均采用電子直線加速器6MV-X線，常規(guī)分割（5次/周，DT 2Gy/次），于照射DT 40Gy時(shí)在模擬機(jī)下調(diào)整照射野（避脊髓），追加DT 20Gy-30Gy，總量DT 60Gy-70Gy。治療組同期口服金龍膠囊，4粒/次，3次/日，30天為1周期；對(duì)照組單純放療。

    1.3 觀察指標(biāo)及療效評(píng)價(jià)  急性反應(yīng)評(píng)價(jià)采用1995年 RTOG標(biāo)準(zhǔn)。療效評(píng)價(jià)依據(jù)WHO關(guān)于實(shí)體瘤客觀療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即分為完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩(wěn)定（NC）和進(jìn)展（PD），總有效率為（CR+PR）。治療期間每周查血常規(guī)，療程前后行上消化道造影對(duì)照。

    1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：對(duì)兩組療效數(shù)據(jù)采用X2檢驗(yàn)。

    2 結(jié)果
    2.1  近期療效：兩組在放療治療結(jié)束1個(gè)月進(jìn)行上消化道造影檢查。據(jù)治療前后上消化道造影評(píng)價(jià)療效，兩組比較具有顯著差異（P＜0.05），見表1。 

    表1    兩組近期療效評(píng)價(jià)
    組別       CR     PR    NC    PD    有效率 CR+PR（%）
    治療組     28      8     5     2          83.7
    對(duì)照組     23      5    11     3          66.7

    2.2不良反應(yīng)：兩組患者放射治療后發(fā)生不同程度的放射性食管炎，治療組患者放射性食管炎的發(fā)生及程度低于對(duì)照組，兩    組比較有顯著差異（P＜0.05），見表2。

    表2：兩組消化道反應(yīng)發(fā)生率
    組別    例數(shù)    放射性食管炎分級(jí)（發(fā)生數(shù)）
              0     Ⅰ     Ⅱ     Ⅲ    Ⅳ    Ⅴ
    治療組   43      36     5      1     1     0     0
    對(duì)照組   42      27     9      3     2     1     0

    3 討論 
    中晚期食管癌單純外照射的療效很差，5年生存率僅為8.4%～9.9%[4]，為了提高生存率，國(guó)內(nèi)外很多學(xué)者多在不懈的研究，如化療+放療綜合治療[5]，改變分割方式等，中藥增效減毒聯(lián)合外照射也是提高療效的方法之一。

    金龍膠囊可扶正培土、活血化淤、軟堅(jiān)散結(jié)、解毒消腫。楊光偉等報(bào)道，采用金龍膠囊聯(lián)合放射治療鼻咽癌可增強(qiáng)腫瘤的治療效果，增加腫瘤對(duì)放射治療的敏感性。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：金龍膠囊對(duì)小鼠子宮頸癌和小鼠肺腺癌等多種移植瘤的生長(zhǎng)均有明顯抑制作用。趙冬梅等研究發(fā)現(xiàn)金龍膠囊能抑制HL-60細(xì)胞生長(zhǎng)誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡。

    本組結(jié)果顯示，金龍膠囊聯(lián)合放射治療食管癌組的有效率為83.7%。單純放療組的有效率為66.7%，兩組療效具有顯著差異（P＜0.05）；兩組患者放療后發(fā)生食管炎的發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，有顯著差異（P＜0.05）。說明金龍膠囊不但提高食管癌患者放療近期療效，且能明顯減低放射性食管炎的發(fā)生，提高患者生活質(zhì)量，值得臨床推廣。
 

    參 考 文 獻(xiàn) 
    [1] 鮑世銓，現(xiàn)代抗癌鮮中藥制劑“金龍膠囊”的工藝特點(diǎn)及科學(xué)依據(jù)，見：中國(guó)癌癥研究基金會(huì)，《中國(guó)腫瘤臨床年鑒》編輯委員會(huì)，編。中國(guó)腫瘤臨床年鑒[M]，北京：中國(guó)鐵道出版社，2004.465～467.
    [2] 賈立群，李學(xué)，萬冬貴，金龍膠囊的免疫雙向調(diào)節(jié)作用[J]，北京醫(yī)學(xué)，2005，27（9）：550～552.
    [3] 時(shí)水治，李建生，金龍膠囊結(jié)合辯證論治對(duì)自身免疫疾病的臨床觀察[J]，北京中醫(yī)，2004，23（2）：122～124.
    [4] 殷蔚伯，食管癌，見：谷銑之，殷蔚伯，劉泰福，等主編，腫瘤放射治療學(xué)，北京：北京醫(yī)科大學(xué)中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1993，493～509.
    [5] 殷蔚伯，張力軍，楊宗貽，等，放射治療食管癌3798例分析，中華腫瘤雜志，1980：2（3）：216.
    [6] 高益民，對(duì)治療癌癥新藥金龍膠囊上市的再評(píng)價(jià)[J]，首都醫(yī)藥，2005，12（1）：44～46.
    [7] 趙冬梅，石永進(jìn)，關(guān)大創(chuàng)，等，“金龍膠囊”HL-60細(xì)胞生長(zhǎng)并誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡[J]，中國(guó)醫(yī)藥學(xué)報(bào)，2002（6）：346～348.

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