近日，FDA批準首只治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）藥物Pralatrexate (Folotyn)上市。T細胞淋巴瘤（PTCL）為浸潤性非霍奇金淋巴瘤，在美國每年有約9500例患者發病，被確定為罕見性疾病，Folotyn被列為“孤兒藥”。FDA通過快速審批程序批準該T細胞淋巴瘤（PTCL）治療藥，用于治療復發性或其他化學療法療效不佳的T細胞淋巴瘤（PTCL）患者。

    基于Folotyn能夠有效縮小腫瘤體積，FDA批準其上市，通常腫瘤縮小被作為延長癌癥患者生存期的替代指標。對109例T細胞淋巴瘤（PTCL）患者臨床研究，成像掃描結果顯示，27%患者被確定腫瘤體積縮小。 

    Folotyn由美國Allos Therapeutics Inc公司制造。由于Folotyn為有條件批準，Allos公司將繼續進行研究，以證明該T細胞淋巴瘤（PTCL）治療藥物的腫瘤縮小與延長患者生存期的正效應。

TAG：T細胞淋巴瘤 Pralatrexate Folotyn