2007年1月14日,全球首個
肺癌放射免疫治療新藥唯美生(碘[131I]
腫瘤細胞核人鼠嵌合單抗注射液)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,作為治療晚期肺癌的新藥上市。
放射免疫治療是繼腫瘤化療和放射治療后又一全新的治療方法,被稱為“生物導彈”,它結合了單克隆抗體的靶向作用與放射性核素內照射的強殺傷作用,具有療效好、副作用低的特點。目前,全球僅有兩個放射免疫治療藥物,分別為美國Biogen-IDEC公司的Zevalin和英國葛蘭素公司的Bexxar,這兩個藥物在淋巴瘤的治療中取得了巨大的成功。
唯美生是我國上海美恩生物技術有限公司利用美國專利技術,歷經(jīng)12年研究開發(fā)成功的放射免疫治療新藥。在全國多家醫(yī)院近8年的臨床研究表明,唯美生對于放化療失敗的晚期肺癌患者具有明顯的療效,此外唯美生注射后可以通過核素掃描進行檢查,使醫(yī)生能夠方便地觀察藥物是否準確到達腫瘤部位,進一步判斷治療效果。日前,該藥經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,作為治療晚期肺癌的新藥上市, 這意味著廣大肺癌晚期患者在放化療失敗之后,又有了一種新的有效的治療選擇。
該單克隆抗體能夠和多種惡性腫瘤壞死組織結合,因此唯美生除了對肺癌有效外,對其它惡性實體瘤都有潛在的治療效果,目前唯美生治療
肝癌與惡性腦膠質瘤的最后一期臨床試驗正在進行中,不久將推向市場,造福患者。