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FDA批準(zhǔn)晚期胃癌新藥泰索帝(多西他賽)
- 來(lái)源： 搜藥在線 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2006/4/12 10:43:00
巴黎賽諾菲－安萬(wàn)特2006年3月23日宣布，在美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）對(duì)新藥上市補(bǔ)充申請(qǐng)進(jìn)行優(yōu)先審核后，批準(zhǔn)泰索帝（化學(xué)名：多西他賽）注射劑聯(lián)合順鉑和5－氟尿嘧啶治療以前未接受化療的晚期胃癌患者，包括胃食管交界癌患者。
這是FDA 10多年來(lái)第一次批準(zhǔn)一種已證實(shí)可延長(zhǎng)生存期晚期胃癌的方案，因此，這為醫(yī)師和患者治療這種惡性疾病提供了一個(gè)重要的新選擇。同時(shí)，這一新藥補(bǔ)充申請(qǐng)目前正在接受歐洲醫(yī)藥產(chǎn)品評(píng)價(jià)署（emea）人類用藥委員會(huì)（chmp）評(píng)審。
FDA的批準(zhǔn)依據(jù)了tax325研究的結(jié)果，這是一項(xiàng)最大型的國(guó)際性ⅲ期臨床試驗(yàn)，針對(duì)以前未經(jīng)治療的胃癌晚期患者，共納入445位患者。來(lái)自美國(guó)得克薩斯大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士、教授安德森評(píng)術(shù)說(shuō)，許多年來(lái)，胃癌患者的治療選擇很有限，隨著以索泰帝為基礎(chǔ)的方案獲得批準(zhǔn)，晚期胃癌患者現(xiàn)在就有了新的治療標(biāo)準(zhǔn)。
TAG：泰索帝 多西他賽 胃癌
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