Pharmion沙利度胺獲土耳其批準(zhǔn)

    日前，Pharmion公司宣布，土耳其藥政當(dāng)局已批準(zhǔn)thalidomide（沙利度胺，Thalidomide Pharmion）用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的多發(fā)性骨髓瘤及麻風(fēng)病并發(fā)癥麻風(fēng)結(jié)節(jié)性紅斑(ENL)的治療。

    土耳其是繼澳大利亞和新西蘭之后，全球第3個(gè)批準(zhǔn)沙利度胺用于治療多發(fā)性骨髓瘤的國(guó)家。

    多發(fā)性骨髓瘤的發(fā)病率位居血癌中的第2位，幾乎占到全部癌癥的1%，全球大約20萬(wàn)病例，其中土耳其就有1.3萬(wàn)患者，而且每年的新增患者約3000例。多發(fā)性骨髓瘤致死的病例占到癌癥死亡病例的2%。

    多發(fā)性骨髓瘤由骨髓漿細(xì)胞異常增生導(dǎo)致，漿細(xì)胞在正常情況下可以促進(jìn)體內(nèi)產(chǎn)生免疫球蛋白，抵御疾病侵襲，防止感染。但多發(fā)性骨髓瘤患者體內(nèi)卻產(chǎn)生對(duì)身體毫無(wú)益處的異型球蛋白，而正常免疫球蛋白的生成受抑制。同時(shí)惡性的漿細(xì)胞將替代正常的漿細(xì)胞和白細(xì)胞，并繼續(xù)侵犯到其它組織。接受沙利度胺治療的多發(fā)性骨髓瘤患者常見(jiàn)的不良反應(yīng)有鎮(zhèn)靜和四肢神經(jīng)痛。

    沙利度胺能通過(guò)阻斷給腫瘤供氧和養(yǎng)分的血管網(wǎng)，以阻止癌細(xì)胞生長(zhǎng)。結(jié)果，腫瘤饑餓死亡。由于沙利度胺會(huì)導(dǎo)致畸胎，服用該藥的育齡婦女必須嚴(yán)格避孕。

    ENL是一種嚴(yán)重的麻風(fēng)病并發(fā)癥，沙利度胺在美國(guó)已用于治療ENL有20多年的歷史了。

    沙利度胺的安全用藥一直是藥政當(dāng)局關(guān)注的問(wèn)題，Pharmion公司獲得土耳其的批準(zhǔn)基于PRMP風(fēng)險(xiǎn)控制方案，該方案要求開(kāi)具沙利度胺處方的醫(yī)師及售出沙利度胺的藥房進(jìn)行登記，患者也必須填寫(xiě)知情同意書(shū)，并且在保密的情況下登記。

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