被列為國(guó)家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品、國(guó)家十五重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目的一類抗癌新藥“ Rg3參一膠囊”,日前正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào),在全國(guó)上市。
“Rg3參一膠囊”是新中國(guó)成立以來,我國(guó)獨(dú)立開發(fā)、完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第一個(gè)中藥一類單體制劑的抗癌新藥,其主要成分是人參皂苷Rg3,它具有選擇性地抑制癌細(xì)胞浸潤(rùn)和轉(zhuǎn)移作用的特殊藥理作用。它的出現(xiàn),將改變目前腫瘤治療藥市場(chǎng)上化學(xué)合成藥物占主要地位的局面。同時(shí),它改變了傳統(tǒng)中藥作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱點(diǎn),使我國(guó)中藥走向國(guó)際化成為可能。
“Rg3參一膠囊”的上市不僅實(shí)現(xiàn)了我國(guó)傳統(tǒng)中藥在分子化合物制藥工藝方面的重大突破,而且表明我國(guó)在研究抑制腫瘤新生血管形成的藥物方面領(lǐng)先于世界其他國(guó)家,進(jìn)入了臨床治療應(yīng)用階段,展示了它良好的應(yīng)用前景。
這個(gè)實(shí)現(xiàn)了多項(xiàng)重大突破的抗癌新藥,由吉林亞泰制藥有限公司研制生產(chǎn)。