世界著名制藥公司抗腫瘤新藥研發(fā)最新進(jìn)展薈萃之二

Ingrogen和Aventis公司的抵制腫瘤的P53基因治療劑與放射結(jié)合使用在治療非小細(xì)胞肺癌中已顯示出希望。在試驗(yàn)中招收的17位患者中，29%經(jīng)歷了腫瘤控制(大于總疾病消退的50%)。最常見(jiàn)的付作用為心律不齊和惡心。兩家公司也報(bào)告了該產(chǎn)品在頭和頸，鱗狀細(xì)胞癌、前列腺癌和非小細(xì)胞癌中試驗(yàn)的陽(yáng)性耐受性和安全依據(jù)。他們正在開(kāi)始P53基因治療劑在患有頭和頸癌的患者中進(jìn)行的第三階段的臨床研究。

    7．MGI Pharma公司的Irofulven

MGI Pharma公司的Irofulven的第二階段臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)顯示：該化合物在患有晚期胰腺癌時(shí)禮萊公司的吉西他濱(Gemzar,gemcitabine)反應(yīng)已失敗的患者中具有抗腫瘤活性。在46位被評(píng)價(jià)的患者中，該公司注意到36位患者對(duì)6個(gè)月存活期的初期末端是可估計(jì)的。而7位患者已獲得了6個(gè)月的存活益處。一位患者已看到了完全的反應(yīng)，而另一位患者經(jīng)歷了腫瘤塊的84%的減少，Irofulven也正在卵巢和前列腺癌中進(jìn)行評(píng)價(jià)。

        8．ISIS制藥公司的ISIS3521

根據(jù)在非小細(xì)胞肺癌中第Ⅰ/Ⅱ階段的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，ISIS制藥公司已觀察到85%的患者接受它的抗感覺(jué)藥物ISIS3521與順氯氨鉑和百時(shí)美施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,paclitaxel)的結(jié)合使用取得了目標(biāo)反應(yīng)或疾病的穩(wěn)定。到目前為止，平均的存活期超過(guò)19個(gè)月，用目前的治療劑的平均存活大約為8個(gè)月。該公司將在今年后期開(kāi)始進(jìn)行ISIS3521的第三階段的臨床試驗(yàn)。

    9．Amgen和Praecis制藥公司的abaxelix-depot-M

在最近舉行的美洲臨床腫瘤學(xué)會(huì)會(huì)議上，Amgen和Praecis制藥公司發(fā)表了從他們聯(lián)合開(kāi)發(fā)的前列腺藥物abarelix-M試驗(yàn)中確定的關(guān)鍵性的數(shù)據(jù)。預(yù)計(jì)該藥品在2001年被批準(zhǔn)，它將能夠產(chǎn)生10億美元的銷售額。

與在市場(chǎng)上的其它藥品不同，abarelix與睪酮最初的驟增無(wú)關(guān)。這種男性激素能引起大多數(shù)前列腺癌的生長(zhǎng)。現(xiàn)在的激素治療，包括阿斯特拉．捷利康公司的Zoladex(gaserelin)，對(duì)刺激黃體化激素釋放的激素起作用，但是在引起它降到很低濃度之前，最初增加了睪酮的含量。Abarelix作為釋放促性腺激素的激素拮抗劑起作用。是新種類前列腺癌藥物中的第一種。Amgen和PrarcB公司認(rèn)為可以提供功效的改善。另一種劑型abarelin-depot-F正在子宮內(nèi)膜異位的患者中進(jìn)行研究，雖然該公司預(yù)測(cè)直到2003年才能接受對(duì)這種適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。

    10.美國(guó)家用產(chǎn)品公司的Mylotarg
    美國(guó)家用產(chǎn)品公司已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)銷售其抗癌藥物Mylotarg(注射用gemtuzumab)用于CD33-陽(yáng)性急性骨髓白血病，它是第一種抗體目標(biāo)的化療藥物。
    美國(guó)60歲以上的急性骨髓白血病患者有10000人，目前對(duì)于治療復(fù)發(fā)的急性骨髓的白血病沒(méi)有采用的藥品。
    該公司稱：Mylolarg比其它化療藥物似乎付作用較少，包括感染和粘膜炎，雖然小組委員會(huì)對(duì)肝功能問(wèn)題表示擔(dān)心。在臨床試驗(yàn)中粘膜炎的發(fā)病率為4%，而另一種常見(jiàn)的化療特征，禿發(fā)與Mylotarg無(wú)關(guān)。
    但是有某些嚴(yán)重的付作用與治療無(wú)關(guān)，47%的患者經(jīng)歷了貧血，90%的患者遭受了嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少。而99%的患者遭受了嚴(yán)重的血小板減少。該公司警告說(shuō)：需要謹(jǐn)慎地進(jìn)行血液學(xué)監(jiān)測(cè)。在用藥的頭24小時(shí)期間，該藥品能夠產(chǎn)生輸液后的癥狀，發(fā)燒和寒戰(zhàn)，和不常見(jiàn)的低血壓和呼吸困難。
    Mylotarg是人體的單克隆抗體，它的目標(biāo)是結(jié)合到腫瘤細(xì)胞存在的CD33抗原(全部急性骨髓白血病患者的80%-90%)，在那里它將選擇釋放(Calicheamicin,寧可消滅腫瘤細(xì)胞)。
    在Mylotarg的三項(xiàng)第二階段的臨床試驗(yàn)中，所涉及到的142位患者，單一治療導(dǎo)致26%的總的緩解率，而平均的存活持續(xù)時(shí)間為5.9個(gè)月。

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