世界著名制藥公司抗腫瘤新藥研發最新進展薈萃之二

Ingrogen和Aventis公司的抵制腫瘤的P53基因治療劑與放射結合使用在治療非小細胞肺癌中已顯示出希望。在試驗中招收的17位患者中，29%經歷了腫瘤控制(大于總疾病消退的50%)。最常見的付作用為心律不齊和惡心。兩家公司也報告了該產品在頭和頸，鱗狀細胞癌、前列腺癌和非小細胞癌中試驗的陽性耐受性和安全依據。他們正在開始P53基因治療劑在患有頭和頸癌的患者中進行的第三階段的臨床研究。

    7．MGI Pharma公司的Irofulven

MGI Pharma公司的Irofulven的第二階段臨床試驗的中期數據顯示：該化合物在患有晚期胰腺癌時禮萊公司的吉西他濱(Gemzar,gemcitabine)反應已失敗的患者中具有抗腫瘤活性。在46位被評價的患者中，該公司注意到36位患者對6個月存活期的初期末端是可估計的。而7位患者已獲得了6個月的存活益處。一位患者已看到了完全的反應，而另一位患者經歷了腫瘤塊的84%的減少，Irofulven也正在卵巢和前列腺癌中進行評價。

        8．ISIS制藥公司的ISIS3521

根據在非小細胞肺癌中第Ⅰ/Ⅱ階段的臨床試驗數據，ISIS制藥公司已觀察到85%的患者接受它的抗感覺藥物ISIS3521與順氯氨鉑和百時美施貴寶公司的紫杉醇(Taxol,paclitaxel)的結合使用取得了目標反應或疾病的穩定。到目前為止，平均的存活期超過19個月，用目前的治療劑的平均存活大約為8個月。該公司將在今年后期開始進行ISIS3521的第三階段的臨床試驗。

    9．Amgen和Praecis制藥公司的abaxelix-depot-M

在最近舉行的美洲臨床腫瘤學會會議上，Amgen和Praecis制藥公司發表了從他們聯合開發的前列腺藥物abarelix-M試驗中確定的關鍵性的數據。預計該藥品在2001年被批準，它將能夠產生10億美元的銷售額。

與在市場上的其它藥品不同，abarelix與睪酮最初的驟增無關。這種男性激素能引起大多數前列腺癌的生長。現在的激素治療，包括阿斯特拉．捷利康公司的Zoladex(gaserelin)，對刺激黃體化激素釋放的激素起作用，但是在引起它降到很低濃度之前，最初增加了睪酮的含量。Abarelix作為釋放促性腺激素的激素拮抗劑起作用。是新種類前列腺癌藥物中的第一種。Amgen和PrarcB公司認為可以提供功效的改善。另一種劑型abarelin-depot-F正在子宮內膜異位的患者中進行研究，雖然該公司預測直到2003年才能接受對這種適應癥的批準。

    10.美國家用產品公司的Mylotarg
    美國家用產品公司已獲得美國FDA批準銷售其抗癌藥物Mylotarg(注射用gemtuzumab)用于CD33-陽性急性骨髓白血病，它是第一種抗體目標的化療藥物。
    美國60歲以上的急性骨髓白血病患者有10000人，目前對于治療復發的急性骨髓的白血病沒有采用的藥品。
    該公司稱：Mylolarg比其它化療藥物似乎付作用較少，包括感染和粘膜炎，雖然小組委員會對肝功能問題表示擔心。在臨床試驗中粘膜炎的發病率為4%，而另一種常見的化療特征，禿發與Mylotarg無關。
    但是有某些嚴重的付作用與治療無關，47%的患者經歷了貧血，90%的患者遭受了嚴重的中性白細胞減少。而99%的患者遭受了嚴重的血小板減少。該公司警告說：需要謹慎地進行血液學監測。在用藥的頭24小時期間，該藥品能夠產生輸液后的癥狀，發燒和寒戰，和不常見的低血壓和呼吸困難。
    Mylotarg是人體的單克隆抗體，它的目標是結合到腫瘤細胞存在的CD33抗原(全部急性骨髓白血病患者的80%-90%)，在那里它將選擇釋放(Calicheamicin,寧可消滅腫瘤細胞)。
    在Mylotarg的三項第二階段的臨床試驗中，所涉及到的142位患者，單一治療導致26%的總的緩解率，而平均的存活持續時間為5.9個月。

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