昨日,阿斯利康公司宣布,其用于濾泡性、髓質(zhì)性、未分化或局部晚期和轉(zhuǎn)移性乳突性甲狀腺癌等適應(yīng)證的在研藥物Zactima(ZD6474)被FDA授于“罕用藥”資格。
本品既可通過(guò)抑制表皮生長(zhǎng)因子(EGF)受體和RET酪氨酸激酶而作用于腫瘤細(xì)胞,又可通過(guò)抑制血管表皮生長(zhǎng)因子(VEGF)而阻斷腫瘤血液供應(yīng),是1種多靶點(diǎn)化合物。RET酪氨酸激酶活性在某些甲狀腺癌中被認(rèn)為是1種重要的促進(jìn)因素。
本品被認(rèn)為是阿斯利康公司繼易瑞沙(Iressa,吉非替尼,Gefitinib)之后重要的更新?lián)Q代產(chǎn)品。公司希望本品能夠消除易瑞沙給人們帶來(lái)的失望之情。去年,公司未能在臨床研究中證實(shí)易瑞沙可延長(zhǎng)晚期肺癌患者的生命。美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨即禁止易瑞沙再用于肺癌患者的治療,隨后其在歐洲推廣活動(dòng)也被禁止(盡管Iressa已經(jīng)在30多個(gè)國(guó)家通過(guò)批準(zhǔn))。本品目前正在進(jìn)行用于髓質(zhì)性甲狀腺癌的Ⅱ期臨床研究和用于晚期非小細(xì)胞肺癌的Ⅲ期臨床研究。
據(jù)美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì),今年將有2.6萬(wàn)人甲狀腺癌新發(fā)病例,現(xiàn)有的治療手段包括手術(shù)、放射性碘治療、激素治療、外部放療或化療。