FDA批準(zhǔn)ZD6474(Zactima)為治療甲狀腺癌的孤兒藥

10月31日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)ZD6474(Zactima，阿斯利康生產(chǎn))為治療濾泡性、髓樣、未分化甲狀腺癌，以及局部進(jìn)展期和轉(zhuǎn)移性乳狀頭狀甲腺癌的孤兒藥(Orphan drug)。

ZD6474是一種口服血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體(VEGFR)、表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)選擇性抑制劑，也是一種在轉(zhuǎn)染時(shí)重排的酪氨酸激酶。在特定的甲狀腺腫瘤中，轉(zhuǎn)染時(shí)重排的酪氨酸激酶的活性具有種非常重要的生長(zhǎng)促進(jìn)作用。因?yàn)樵撍幣cgefitinib (Iressa, 阿斯利康生產(chǎn))和erlotinib HCl (Tarceva, OSI生產(chǎn))合用時(shí)，還可通過(guò)VEGFR-2介導(dǎo)的抗血管生成作用剝奪腫瘤血供，所以其有望在其他實(shí)體瘤中顯示作用。

在局部進(jìn)展期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中進(jìn)行的II期試驗(yàn)的結(jié)果顯示，患者每日1次使用ZD6474 300mg與使用gefitinib相比可使患者的無(wú)進(jìn)展生存顯著改善(HR 0.632，95%可信限0.44-0.90，P<0.011)。

依據(jù)公司的新聞發(fā)布，目前這一劑量在一項(xiàng)甲狀腺癌的II期試驗(yàn)中使用，所發(fā)現(xiàn)的副反應(yīng)與以往的試驗(yàn)是一致的，最常見(jiàn)的有腹瀉、皮疹和惡心嘔吐。也曾發(fā)現(xiàn)無(wú)癥狀的QTc延長(zhǎng)。

目前，歐洲藥物評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)(ENEA)正在對(duì)ZD6474成為治療髓樣甲狀腺癌的孤兒藥(Orphan drug)進(jìn)行評(píng)估。

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