FDA批準ZD6474(Zactima)為治療甲狀腺癌的孤兒藥

10月31日，FDA批準ZD6474(Zactima，阿斯利康生產)為治療濾泡性、髓樣、未分化甲狀腺癌，以及局部進展期和轉移性乳狀頭狀甲腺癌的孤兒藥(Orphan drug)。

ZD6474是一種口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)、表皮生長因子受體(EGFR)選擇性抑制劑，也是一種在轉染時重排的酪氨酸激酶。在特定的甲狀腺腫瘤中，轉染時重排的酪氨酸激酶的活性具有種非常重要的生長促進作用。因為該藥與gefitinib (Iressa, 阿斯利康生產)和erlotinib HCl (Tarceva, OSI生產)合用時，還可通過VEGFR-2介導的抗血管生成作用剝奪腫瘤血供，所以其有望在其他實體瘤中顯示作用。

在局部進展期或轉移性非小細胞肺癌患者中進行的II期試驗的結果顯示，患者每日1次使用ZD6474 300mg與使用gefitinib相比可使患者的無進展生存顯著改善(HR 0.632，95%可信限0.44-0.90，P<0.011)。

依據公司的新聞發布，目前這一劑量在一項甲狀腺癌的II期試驗中使用，所發現的副反應與以往的試驗是一致的，最常見的有腹瀉、皮疹和惡心嘔吐。也曾發現無癥狀的QTc延長。

目前，歐洲藥物評價機構(ENEA)正在對ZD6474成為治療髓樣甲狀腺癌的孤兒藥(Orphan drug)進行評估。

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