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                    多吉美的人體III期臨床研究
    
                
    
                    
    來源： 研究者手冊第六版     作者：百濟   瀏覽：    發布時間：2007-3-13 15:13:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
       

        
    

         目前已完成索拉非尼用于治療晚期腎細胞癌的Ⅲ期臨床研究,. 索拉非尼組的疾病無進展生存期較安慰劑組延長了一倍,分別為5.8 和2.8個月,臨床受益率分別為84%和55% (P=0.00001),且病人的生活質量顯著改善。正在進行有關的治療肝癌的臨床研究,還有另外兩個關于病人合并使用sorafenib和干擾素 (IFN, 常見的RCC治療藥物)的效果評估的研究正在進行。其中一項研究也評估此結合在轉移性黑色素瘤上的治療效果。
    

        
    

         表5-6種列出了正在進行的III期臨床研究。研究11213是一項隨機、雙盲、多國多中心的III期臨床研究，主要對Sorafenib 400mg每日兩次與安慰劑治療晚期腎癌患者進行比較。研究11715是一項隨機III期臨床研究，目的是比較卡鉑/紫杉醇加用或不加Sorafenib治療惡性黑色素瘤的療效和安全性，此項研究將由東部腫瘤協作組（ECOG）進行。研究100554是一項隨機III期臨床研究，旨在比較Sorafenib和安慰劑治療肝細胞肝癌患者的療效。
    

     
    

    表5-6：正在進行的SorafenibIII期臨床研究（截止至2005年8月）
    

    


    


    研究編號
    		


    參加國家
    		


    腫瘤類型
    		


    進行情況
    

    


    11213
    		


    全球
    		


    腎癌
    		


    完成入組
    

    


    100554
    		


    全球
    		


    肝細胞肝癌
    		


    入組中
    

    


    11718
    		


    全球
    		


    惡性黑色素瘤
    		


    入組中
    

    


    11868
    		


    美國、加拿大
    		


    腎癌
    		


    入組中
    

    


    11961
    		


    美國、歐洲、亞洲
    		


    非小細胞肺癌
    		


    計劃開展
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：多吉美 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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