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中華慈善總會(huì)多吉美肝癌患者援助項(xiàng)目問與答

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2008/8/11 9:36:00

中華慈善總會(huì)多吉美患者援助項(xiàng)目
——肝癌項(xiàng)目問與答

★多吉美：第一個(gè)FDA和STDA批準(zhǔn)治療晚期腎癌、肝癌藥物

★多吉美：全新雙重機(jī)機(jī)制，唯一的多靶點(diǎn)多激酶抑制劑

★多吉美：迅速抑制腫瘤細(xì)胞增殖，抑制腫瘤血管生成

★多吉美：顯著延長無疾病進(jìn)展生存期（PFS）和總體生存期（OS）

★多吉美：安全性高，耐受性良好，每日兩次口服，

問：中華慈善總會(huì)多吉美患者援助項(xiàng)目是什么樣的？

作為全新的多靶向治療藥物多吉美，自2006年11月在中國上市以來，被臨床醫(yī)師及患者廣泛接受，部分有效的患者因經(jīng)濟(jì)原因面臨中斷治療的風(fēng)險(xiǎn)，為了體現(xiàn)拜耳醫(yī)藥保健有限公司對患者、社會(huì)負(fù)責(zé)的一貫承諾，拜耳醫(yī)藥保健有限公司與中華慈善總會(huì)共同建立中華慈善總會(huì)多吉美患者援助項(xiàng)目來幫助這些患者。

問：中華慈善總會(huì)多吉美患者援助項(xiàng)目是否有時(shí)間、地點(diǎn)、名額、區(qū)域的限制？

援助項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)審核目前能在下列城市：北京、上海、廣州、南京、杭州、成都、西安、哈爾濱、濟(jì)南、福州、沈陽、武漢、長沙、南寧、合肥、鄭州、烏魯木齊、大連、青島、重慶、昆明、蘭州、南昌的指定醫(yī)院進(jìn)行，所有申請的患者都需要到上述城市指定醫(yī)院的項(xiàng)目注冊醫(yī)生處接受醫(yī)院檢查。如申請批準(zhǔn)后，患者需每月到指定城市的藥店親自領(lǐng)藥，每個(gè)月到指定醫(yī)院進(jìn)行復(fù)查，每兩個(gè)月進(jìn)行RECISI評估。

問：在指定城市外的患者是否可以申請?jiān)擁?xiàng)目？

可以，但是患者必須在指定醫(yī)院的項(xiàng)目注冊醫(yī)生處接受醫(yī)學(xué)檢查評估。項(xiàng)目申請批準(zhǔn)后，患者到援助項(xiàng)目管理辦公室指定的藥店領(lǐng)取藥品。這是為了確保患者接受合理的治療和隨訪。

問：參加該項(xiàng)目的入選條件有哪些？

中華慈善總會(huì)多吉美患者援助項(xiàng)目管理辦公室負(fù)責(zé)患者的評估和批準(zhǔn)，患者自費(fèi)經(jīng)過三個(gè)月的多吉美6盒，200毫克/片×60片/盒）治療并仍然繼續(xù)從中收益，患者已無法繼續(xù)承擔(dān)多吉美的治療并且沒有其他經(jīng)濟(jì)來源。

問：為什么患者再申請?jiān)擁?xiàng)目之前必須支付多三個(gè)月的治療費(fèi)用？

該項(xiàng)目是為了幫助那些最需要多吉美幫助的患者，但首要條件是患者必須從多吉美的長期治療中獲益。在三個(gè)月的治療后醫(yī)生和患者就可以清楚地知道患者是否在治療中獲益。

問：如何認(rèn)定患者使用多吉美治療超過3個(gè)月？

中華慈善總會(huì)將要求患者提供購買多吉美的發(fā)票原件和病歷原件。

發(fā)票原件：

A．發(fā)票必須是來自國家認(rèn)可的腫瘤治療中心/醫(yī)院或拜耳公司認(rèn)可的藥店

B．發(fā)票必須注明買多吉美數(shù)量及價(jià)格

C．發(fā)票抬頭必須是患者本人的

病歷原件：

A．復(fù)印件加蓋醫(yī)院公章

B．治療記錄顯示相應(yīng)的多吉美治療時(shí)間。

問：如何認(rèn)定患者目前仍然從多吉美治療中獲益？

請你前往本項(xiàng)目的注冊醫(yī)生處就診，注冊醫(yī)生將依據(jù)本項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)評估標(biāo)準(zhǔn)來確認(rèn)你是否從多吉美治療中獲益。

問：如果一個(gè)患者以前使用過非法進(jìn)口的所謂“多吉美仿制品”，是否可能入組該項(xiàng)目？

不可以。拜耳醫(yī)藥保健有限公司不支持患者使用假藥。該項(xiàng)目旨在幫助那些明確從多吉美的治療中長期獲益但因經(jīng)濟(jì)原因不得不放棄治療的患者繼續(xù)他們的治療。

問：參與該項(xiàng)目的每個(gè)醫(yī)院或每個(gè)醫(yī)生推薦患者有名額限制嗎？

沒有。中華慈善總會(huì)在收到患者的申請材料齊全后十個(gè)工作日內(nèi)做出援助與否的決定。

問：醫(yī)生或患者對援助藥品項(xiàng)目有疑問是否可以與拜耳公司醫(yī)藥代表或其他工作人員詢問？

多吉美患者援助項(xiàng)目的全部運(yùn)作都將由中華慈善總會(huì)負(fù)責(zé)，有關(guān)事宜可以垂詢多吉美患者援助項(xiàng)目辦公室。如果醫(yī)生或患者在援助藥品過程中發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目執(zhí)行人員有違規(guī)行為可以向拜耳醫(yī)藥保健有限公司投訴。

問：中華慈善總會(huì)多吉美患者援助項(xiàng)目的進(jìn)行時(shí)間是多少？

中華慈善總會(huì)多吉美患者援助項(xiàng)目從2007年4月底開始啟動(dòng)，預(yù)計(jì)是一個(gè)長期的援助項(xiàng)目。已進(jìn)入援助藥品項(xiàng)目的患者，除不可抗拒原因外，項(xiàng)目將保證提供援助藥品至患者不再符合藥品條件為止。

問：“多吉美”的通用名及英文名稱？

商品名：多吉美（英文商品名：Nexavar）

通用名：索拉非尼（英文通用名：Sorafenib）

問：“多吉美”于何時(shí)正式批準(zhǔn)用于肝癌晚期治療？

該藥品是在2008年6月經(jīng)過中國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于治療無法手術(shù)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細(xì)胞癌。

問：關(guān)于“多吉美”藥物的臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品相關(guān)情況？

請你撥打800-810-0013（周一至周五9：00AM-6：00PM）的免費(fèi)咨詢熱線了。

問：“多吉美”藥品是什么性狀的？

多吉美片劑為圓形的，雙凸，紅色薄膜包衣片劑，每盒裝60片，每片200mg.

問：“多吉美”援助項(xiàng)目是有誰負(fù)責(zé)管理的？

多吉美援助項(xiàng)目的全部運(yùn)作都將由中華慈善總會(huì)多吉美項(xiàng)目援助辦公室負(fù)責(zé)。

問：或者申請?jiān)?xiàng)目成功后，是否可以更改隨診的注冊醫(yī)師？

不可以，希望你申請時(shí)選好指定醫(yī)院。項(xiàng)目申請批準(zhǔn)后，親自到援助項(xiàng)目管理辦公室指定的藥店取藥品。這是為了確保患者接受合適的治療和隨訪。

問：患者是否使用“多吉美”三個(gè)月就可以加入患者援助項(xiàng)目？

否，患者使用多吉美三個(gè)月只是申請?jiān)幤返臈l件之一，患者同時(shí)還需要滿足其他醫(yī)學(xué)和經(jīng)濟(jì)條件才可以申請。患者的申請將由中華慈善總會(huì)多吉美項(xiàng)目辦公室作最后審批。

問：援助藥品項(xiàng)目是否對注冊醫(yī)生或醫(yī)院支付勞務(wù)費(fèi)？

經(jīng)過拜耳醫(yī)藥保健有限公司和中華慈善總會(huì)協(xié)商，出于項(xiàng)目的慈善性質(zhì)，援助藥品項(xiàng)目將不對參與的醫(yī)生或醫(yī)院支付勞務(wù)費(fèi)用。中華慈善總會(huì)和拜耳醫(yī)藥保健有限公司都非常感謝醫(yī)院和醫(yī)生付出的無私勞動(dòng)，將給參與醫(yī)生頒發(fā)紀(jì)念書并授予醫(yī)院紀(jì)念獎(jiǎng)牌。

問：證實(shí)肝細(xì)胞癌原發(fā)病灶和/或轉(zhuǎn)移病灶需要什么證明？

需要組織學(xué)證實(shí)為肝細(xì)胞癌。

問：如果我是貧困家庭是否必須要服用這個(gè)藥物后才可以申請嗎？

你是城市低保家庭或農(nóng)村特困家庭，可以申請獲得完全免費(fèi)援助藥品的援助，這點(diǎn)在“患者告知書”中有明確陳述。

問：“多吉美”治療的療效評估是什么意思？

患者服用多吉美治療前，第12周時(shí)需要到項(xiàng)目指定醫(yī)生哪里去做醫(yī)學(xué)評估，只有通過醫(yī)學(xué)評估，才可以申請多吉美慈善援助藥品項(xiàng)目。

問：進(jìn)入這個(gè)項(xiàng)目后是否就永遠(yuǎn)都可以領(lǐng)取藥品？

不是的，我們會(huì)有停止援助的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和非醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

問：停止援助的醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)有哪些？

具體標(biāo)準(zhǔn)，請垂詢多吉美患者援助項(xiàng)目辦公室。

問：停止援助的非醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)有那些？

具體標(biāo)準(zhǔn)，請垂詢多吉美患者援助項(xiàng)目辦公室。

問：“多吉美”援助計(jì)劃患者入選財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)？

1．患者需要提供購買自醫(yī)院或指定藥店的多吉美發(fā)票。

2．發(fā)票必須注明購買的是“多吉美”以及購買的劑量。

3．發(fā)票抬頭必須是患者本人。

問：患者向哪里提交“多吉美”援助項(xiàng)目的申請？

請患者就診于多吉美患者援助項(xiàng)目指定的醫(yī)師，進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估，如果通過了評估，注冊醫(yī)生會(huì)給你一份“中華慈善總會(huì)多吉美患者援助項(xiàng)目患者經(jīng)濟(jì)評估申請表”，

問：患者的身份證和戶口本復(fù)印件必須要加患者戶口所在地的公安局派出所戶籍管理科的公章嗎？

是的。

問：如果當(dāng)?shù)毓簿峙沙鏊唤o予蓋章怎么辦？

可以請當(dāng)?shù)氐墓簿峙沙鏊鍪疽环葑C明信（需要有照片），證明上注明XX人，XX身份證號碼，屬于XX地居民，居住在XX處，即可。然后加蓋當(dāng)?shù)貞艏芾砜频恼隆Ｍ瑫r(shí)囑咐患者需要耐心向公安局派出所說明此事，以免引起不必要的麻煩。

問：戶口本的復(fù)印件需要復(fù)印哪里的內(nèi)容？
包括復(fù)印戶口簿的首頁，及家庭全體成員。

問：第一聯(lián)系人、第二聯(lián)系人是指什么？

是指患者的家屬中可以在緊急情況下最應(yīng)該聯(lián)系的人。某些情況下，是指可以幫助患者在整個(gè)慈善援助藥品項(xiàng)目中聯(lián)系的人。

問：工作單位、地址如果沒有怎么辦？

如果沒有工作單位可以不填寫，但是需要由戶口所在地的街道辦事處、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府蓋章。

問：申請表的第六頁下面一欄需要街道辦事處、民政局、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府證明患者本人已經(jīng)喪失了繼續(xù)治療的經(jīng)濟(jì)能力？

證明患者本人確實(shí)因?yàn)椴∏閱适Я斯ぷ鳎瑹o法獲得經(jīng)濟(jì)支持完成后續(xù)的治療。由戶口所在地的街道辦事處、民政局、鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府蓋章。

問：家庭成員情況填寫調(diào)查表是不是每個(gè)家庭成員都要寫上？

是的。每個(gè)家庭成員的情況都是如實(shí)填寫在家庭成員調(diào)查表上，如果表格不夠，可以復(fù)印后填寫，每人只填寫一張即可。

問：申請人的醫(yī)學(xué)條件確認(rèn)表由誰來填寫？

醫(yī)學(xué)條件確認(rèn)表由指定的注冊醫(yī)生填寫（注意：以后的領(lǐng)取援助藥品的處方、每月患者隨訪表都由此醫(yī)生填寫，均由注冊醫(yī)生簽字并蓋章。）

問：所有的申請資料準(zhǔn)備齊全后，是親自送到中華慈善總會(huì)多吉美項(xiàng)目辦公室嗎？

請不要親自送取。通過掛號信、EMS郵寄均可，郵箱的地址是北京市6202信箱。注明“中華慈善總會(huì)多吉美患者援助項(xiàng)目管理辦公室收”即可。

郵編：100062

問：如果申請多吉美慈善項(xiàng)目審批合格，患者如果聯(lián)系后續(xù)藥品的領(lǐng)取？

多吉美項(xiàng)目辦公室會(huì)把通過審批患者的領(lǐng)藥憑證等相關(guān)資料傳送到各地的慈善會(huì)，由各地慈善會(huì)指定人員通知你領(lǐng)取“領(lǐng)藥通知書”，并且攜帶相關(guān)證件領(lǐng)取藥品。

問：如何按照多吉美治療三個(gè)月準(zhǔn)時(shí)做這些資料準(zhǔn)備工作，會(huì)有一段時(shí)間藥品供應(yīng)不上，怎么辦？

或者可以提前10天左右先做好經(jīng)濟(jì)評估申請所需要的準(zhǔn)備資料，快遞到中華慈善總會(huì)多吉美援助項(xiàng)目管理辦公室，接受經(jīng)濟(jì)評估、發(fā)票審核。隨后可以再把醫(yī)學(xué)確認(rèn)表快遞到項(xiàng)目辦公室，等待審批。這樣可以縮短因?yàn)榻?jīng)濟(jì)評估所帶來的時(shí)間上延誤。

問：下一次領(lǐng)取藥品時(shí)需要的患者隨訪表何時(shí)準(zhǔn)備?

可以提前一周找指定醫(yī)生準(zhǔn)備隨訪表、處方，如果合格后，可以將醫(yī)生填寫的“患者隨訪表”和最近一個(gè)月的就診病歷等資料快遞到多吉美項(xiàng)目辦公室。注意處方是自己保留的，領(lǐng)取藥品時(shí)提交處方。

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