愛(ài)譜沙西達(dá)本胺片有什么副作用

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2016/3/26 8:06:00

　　愛(ài)譜沙西達(dá)本胺片有什么副作用？提到西達(dá)本胺片，相信大多數(shù)朋友會(huì)比較陌生，這又是什么藥物。據(jù)了解，這可謂是一款牛逼轟轟的藥物，為什么呢，因?yàn)槲鬟_(dá)本胺片是一種抗癌新藥，擁有中國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，目前廣泛用于臨床治療。愛(ài)譜沙西達(dá)本胺片是我國(guó)首個(gè)授權(quán)美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家專利使用的原創(chuàng)新藥。接下來(lái)，大家說(shuō)說(shuō)愛(ài)譜沙西達(dá)本胺片有什么副作用吧。

　　愛(ài)譜沙西達(dá)本胺片有什么副作用？愛(ài)譜沙西達(dá)本胺片用藥安全性明顯優(yōu)于國(guó)際同類藥物。西達(dá)本胺的不良反應(yīng)主要為血液毒性、消化道毒性及乏力。其中血液毒性可以通過(guò)血常規(guī)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，給予相應(yīng)對(duì)癥治療后可好轉(zhuǎn)。消化道毒性和乏力多為輕中度，在經(jīng)過(guò)對(duì)癥治療后通�？梢院棉D(zhuǎn)，不影響繼續(xù)用藥。因此西達(dá)本胺片所致的不良反應(yīng)是可控的。臨床研究的綜合療效評(píng)價(jià)和安全性分析結(jié)果提示，西達(dá)本胺片與國(guó)際已上市兩個(gè)藥物相比，可能具有至少相當(dāng)或更好的療效及具有更好的安全耐受性。

　　西達(dá)本胺（Chidamide，愛(ài)譜沙/epidaza）是微芯生物自主研發(fā)的具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)且獲全球?qū)＠跈?quán)、國(guó)際上開(kāi)發(fā)進(jìn)展最快的亞型選擇性組蛋白去乙�；敢种苿瑢儆谌伦饔脵C(jī)制的表觀遺傳調(diào)控劑類新型靶向抗腫瘤藥物，2013年2月已向SFDA提交了針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）為適應(yīng)癥的新藥證書（NDA）和上市許可（MAA）申請(qǐng)。愛(ài)譜沙西達(dá)本胺片在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)腫瘤臨床試驗(yàn)的同時(shí)，也是我國(guó)首個(gè)獲美國(guó)FDA核準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行臨床研究的中國(guó)化學(xué)原創(chuàng)新藥，已完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)研究。

　　愛(ài)譜沙西達(dá)本胺注冊(cè)性II期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，其單藥治療應(yīng)用的主要療效指標(biāo)客觀緩解率為28%，達(dá)到了SFDA藥審中心（CDE）提出的預(yù)定目標(biāo)（即參照美國(guó)FDA批準(zhǔn)的Folotyn的客觀緩解率26。5%和Istodax25%)；三個(gè)月的持續(xù)緩解率為24%，明顯高于Folotyn的12%；值得關(guān)注的是，中國(guó)人群中PTCL各亞型的分布與歐美人群可能存在明顯的差異。例如，NK/T細(xì)胞淋巴瘤，預(yù)后很差，極少有患者能存活5年以上。西達(dá)本胺入組NK/T細(xì)胞淋巴瘤亞型患者占比為20%（遠(yuǎn)高于Pralatrexate的2%和Romidepsin的1%），較為明顯地體現(xiàn)了此病理亞型在中國(guó)PTCL患者中較為多見(jiàn)的流行病學(xué)特點(diǎn)。但即使存在這樣的亞型入組差異，西達(dá)本胺的客觀緩解率仍與國(guó)際2個(gè)上市藥物具有可比性。

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　　腫瘤科藥師溫馨提醒：愛(ài)譜沙西達(dá)本胺片作為我國(guó)獨(dú)立自主研發(fā)的一款抗癌藥物，不僅僅意味著中國(guó)在抗癌這一重?fù)?dān)中又前進(jìn)了一步，還意味著我國(guó)藥物研發(fā)從仿造，逐步走向與發(fā)達(dá)國(guó)家同水平甚至超前的獨(dú)立創(chuàng)新階段。