導(dǎo)讀:拜耳(Bayer)宣布,抗癌藥物多吉美(Nexavar,通用名:索拉非尼,sorafenib)獲日本勞動(dòng)衛(wèi)生福利部(MHLW)批準(zhǔn),用于不可切除性分化型甲狀腺癌(DCT)的治療。此前,MHLW已于2013年9月授予Nexavar治療甲狀腺癌的孤兒藥地位。
Nexavar新適應(yīng)癥的獲批,是基于III期DECISION臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),結(jié)果表明,與安慰劑相比,Nexavar顯著延長(zhǎng)了患者的疾病無(wú)進(jìn)展生存期(PFS))(10.8個(gè)月 vs 5.8個(gè)月,p<0.0001),達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。
此次獲批,是Nexavar在日本的第三個(gè)適應(yīng)癥,之前該藥已獲批用于肝細(xì)胞癌和晚期腎細(xì)胞癌的治療。
FDA和歐盟分別于2013年11月和2014年6月批準(zhǔn)Nexavar用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘(RAI)難治性分化型甲狀腺癌(DCT)的治療,是美國(guó)和歐盟首個(gè)獲批專門(mén)用于放射性碘難治性分化型甲狀腺癌的藥物。
關(guān)于多吉美(Nexavar):
Nexavar是一種口服抗癌藥物,目前已獲全球100多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn),用于肝癌和晚期腎癌的治療。在歐洲,Nexavar獲批用于肝細(xì)胞癌(HCC)及既往經(jīng)α干擾素或白介素2(IL-2)治療失敗或被認(rèn)為不適用這類(lèi)療法的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的治療。
在臨床前研究中,Nexavar已被證明能夠抑制參與細(xì)胞增殖和血管生成過(guò)程中的多種激酶,包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3和RET。
目前,拜耳和Onyx制藥、國(guó)際研究團(tuán)體、政府機(jī)構(gòu)及個(gè)體研究者也在調(diào)查Nexavar在其他癌癥中的療效。(來(lái)源生物谷)
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