美國FDA批準索拉非尼用于晚期腎癌的治療，2006年9月SFDA也批準索拉非尼在我國上市,從此開創了腎癌靶向治療新時代。在美國國立綜合癌癥網絡（National Comprehensive Cancer Network,NCCN）制定的2012年版《腎癌診治指南》中,仍推薦索拉非尼作為晚期腎癌患者的一線治療備選藥物之一,中華醫學會泌尿外科學會（CUA）制定的《腎細胞癌診治指南》中推薦索拉非尼作為轉移性腎癌的一線和二線治療藥物。索拉非尼上市6年來,臨床上進行了一系列深入研究。

    索拉非尼治療轉移性腎癌的臨床研究

    目的 評價索拉非尼治療轉移性腎癌的療效和安全性.

    方法 晚期轉移性腎癌患者62例.男43例,女19例.中位年齡54(19～86)歲.組織學分型透明細胞癌或透明細胞癌為主55例(88.7%),乳頭狀細胞2例,集合管癌1例,未分型4例.索拉非尼400 mg每日2次口服,直至腫瘤進展或出現不可耐受的不良反應.

    結果 57例可評價療效,5例因不良反應未完成2周期治療.療效:部分緩解11例,完全緩解1例,穩定36例,按意向治療人群計算,總緩解率為19.4%(12/62),疾病控制率為77.4%(48/62).中位無進展生存時間9.6個月,1年無進展生存率41.9%(26/62),1年生存率73.6%,中位生存時間尚未達到.常見不良反應:脫發41例(66.1%)、腹瀉39例(62.9%)、手足皮膚反應36例(58.1%)、食欲不振25例(40.3%)、皮疹23例(37.1%)、疲乏23例(37.1%)、高血壓22例(35.5%)、聲音嘶啞20例(32.3%)、關節疼痛16例(25.8%)、低磷血癥13例(21.0%),發熱12例(19.4%)、惡心12例(19.4%)、總膽紅素升高10例(16.1%)、轉氨酶升高7例(11.3%)、白細胞減少8例(12.9%)、甲床出血10例(16.1%)、牙齦出血7例(11.3%).3例患者治療過程中發生腦梗死,1例在停藥14 d后發生心肌梗死.

    結論 索拉非尼治療轉移性腎癌療效顯著,不良反應多為輕中度。（引自：《索拉非尼治療轉移性腎癌的臨床研究》。周愛萍；何志嵩；于世英；張沂平；杜春霞；孫永昆；石遠凱；王金萬；那彥群；孫燕。中華泌尿外科雜志，2009 年30卷01期）

    百濟藥師溫馨提醒：推薦服用索拉非尼的劑量為每次0.4g（2×0.2g）、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。藥物選擇因患者個體性差異而往往不同，詳情請咨詢百濟藥師，全國統一免費服務熱線：400-101-6868，這有逾百位專科藥師為您個體化治療方案、提供全程安全用藥指導。