多吉美治療副反應是什么

　　導讀:多吉美治療副反應是什么？腎癌是起源于腎實質泌尿小管上皮系統的惡性腫瘤，學術名詞全稱為腎細胞癌，又稱腎腺癌，簡稱為腎癌，是最常見的腎臟實質惡性腫瘤，由于平均壽命延長和醫學影像學的進步，腎癌的發病率比前增加，臨床上并無明顯癥狀而在體檢時偶然發現的腎癌日見增多，可達50%～70%。多吉美是治療腎癌的一種臨床藥物，那么，該藥是否會出現副作用呢？

　　多吉美治療副反應是什么？歐美關鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數據：來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。最常見的藥物相關不良事件有腹瀉，皮疹，脫發和手足綜合征。實驗室檢查異常服用索拉非尼后通常會出現脂肪酶和淀粉酶升高。

　　研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現CTCAE3或4級淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發生胰腺炎（CTCAE4級），而安慰劑組451例患者中為1例發生（CTCAE2級）。亞洲人安全性數據結果：試驗11515是在日本進行的一項非隨機、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關鍵性的臨床研究相比較，試驗中報告的與藥物相關的不良事件是相似的，最常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。試驗11559是一項在亞洲進行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機的Ⅲ期臨床研究，包括中國大陸和臺灣，該研究正在進行中。目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發生了與藥物相關的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗中索拉非尼體現了良好的安全性，發生的不良事件大多輕微，且可以耐受。

　　多吉美的注意事項：尚缺乏充分的中國人群臨床研究數據，因此須在有本品使用經驗的醫生指導下使用。

　　1、皮膚毒性：手足皮膚反應和皮疹是服用多吉美最常見的不良反應。皮疹和手足皮膚反應通常多為NCI CTC（國際腫瘤通用毒性標準）1到2級，且多于開始服用多吉美后的6周內出現。對皮膚毒性反應的處理包括局部用藥以減輕癥狀，暫時性停藥或/和對多吉美進行劑量調整。對于皮膚毒性嚴重且反應持久的患者可能需要永久停用多吉美。嚴重者應永久停藥。

　　2、高血壓：服用多吉美的患者高血壓的發病率會增加。藥物相關的高血壓多為輕到中度，多在開始服藥后的早期階段就出現，用常規的降壓藥物即可控制。應常規監控血壓，如有需要則按照標準治療方案進行治療。對應用降壓藥物后仍嚴重或持續的高血壓或出現高血壓危象的患者需考慮永久停用多吉美。

　　腫瘤科藥師溫馨提醒：多吉美的用法用量為每次0.4g（2×0.2g）、每日兩次，空腹或伴低脂、中脂飲食服用。

　　根據藥監局要求，RX（處方藥物）不能網售，購買RX請拿醫生處方單到合法正規、具備營業執照的專科藥房購買。康德樂大藥房28家專科連鎖直營門店已經覆蓋20多個中心城市。如需購買多吉美，請到距離您最近的門店，全國服務熱線400-101-6868。杭州分店地址為：杭州市下城區建國北路55號。

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