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　　導讀：吃多吉美的不良反應是什么？不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中，發生與治療目的無關的有害反應。多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）能治療晚期腎細胞癌和原發肝細胞癌。那么，該藥的治療效果如何？

　　吃多吉美的不良反應是什么？根據多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）說明書可知，歐美關鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數據：來自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。

　　最常見的藥物相關不良事件有腹瀉，皮疹，脫發和手足綜合征。實驗室檢查異常服用索拉非尼后通常會出現脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現CTCAE3或4級淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發生胰腺炎（CTCAE4級），而安慰劑組451例患者中為1例發生（CTCAE2級）。亞洲人安全性數據結果：試驗11515是在日本進行的一項非隨機、非對照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關鍵性的臨床研究相比較，試驗中報告的與藥物相關的不良事件是相似的，最常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。試驗11559是一項在亞洲進行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機的Ⅲ期臨床研究，包括中國大陸和臺灣，該研究正在進行中。

　　目前在所有的至少接受過一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發生了與藥物相關的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗中索拉非尼體現了良好的安全性，發生的不良事件大多輕微，且可以耐受。（以上數據出自多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）說明書）

　　不良反應特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。

　　腫瘤科藥師溫馨提醒：尚缺乏充分的中國人群臨床研究數據，因此須在有本品使用經驗的醫生指導下使用多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）。

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