吃多吉美的不良反應(yīng)是什么

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2015/9/22 16:57:00

　　導(dǎo)讀：吃多吉美的不良反應(yīng)是什么？不良反應(yīng)是指按正常用法、用量應(yīng)用藥物預(yù)防、診斷或治療疾病過(guò)程中，發(fā)生與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）能治療晚期腎細(xì)胞癌和原發(fā)肝細(xì)胞癌。那么，該藥的治療效果如何？

　　吃多吉美的不良反應(yīng)是什么？根據(jù)多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）說(shuō)明書可知，歐美關(guān)鍵性的支持本品上市的臨床研究的安全性數(shù)據(jù)：來(lái)自于索拉非尼作為單一藥物治療的1286位患者（以白種人為主，包括少數(shù)非裔、亞裔、西班牙人及其他人種）。

　　最常見的藥物相關(guān)不良事件有腹瀉，皮疹，脫發(fā)和手足綜合征。實(shí)驗(yàn)室檢查異常服用索拉非尼后通常會(huì)出現(xiàn)脂肪酶和淀粉酶升高。研究中，索拉非尼組12%患者為CTCAE3或4級(jí)脂肪酶升高，安慰劑組患者為7%。索拉非尼組1%患者出現(xiàn)CTCAE3或4級(jí)淀粉酶升高，安慰劑組患者為3%。451例服用索拉非尼的患者2例發(fā)生胰腺炎（CTCAE4級(jí)），而安慰劑組451例患者中為1例發(fā)生（CTCAE2級(jí)）。亞洲人安全性數(shù)據(jù)結(jié)果：試驗(yàn)11515是在日本進(jìn)行的一項(xiàng)非隨機(jī)、非對(duì)照、開放索拉非尼治療晚期腎癌的Ⅱ期臨床研究，與歐美關(guān)鍵性的臨床研究相比較，試驗(yàn)中報(bào)告的與藥物相關(guān)的不良事件是相似的，最常見的有：脂肪酶升高，手足綜合征，脫發(fā)，淀粉酶升高，皮疹/脫屑和腹瀉。試驗(yàn)11559是一項(xiàng)在亞洲進(jìn)行的索拉非尼治療晚期腎癌的多中心、非隨機(jī)的Ⅲ期臨床研究，包括中國(guó)大陸和臺(tái)灣，該研究正在進(jìn)行中。

　　目前在所有的至少接受過(guò)一次索拉非尼治療的29名患者中，21名患者（72.4%）發(fā)生了與藥物相關(guān)的不良事件，常見的為手足綜合征（27.6%），皮疹（20.7%），高血壓（6.9%），腹瀉（6.9%），疲勞（6.9%）等。在試驗(yàn)中索拉非尼體現(xiàn)了良好的安全性，發(fā)生的不良事件大多輕微，且可以耐受。（以上數(shù)據(jù)出自多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）說(shuō)明書）

　　不良反應(yīng)特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內(nèi)容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質(zhì)量問(wèn)題等情況所引起的反應(yīng)。

　　腫瘤科藥師溫馨提醒：尚缺乏充分的中國(guó)人群臨床研究數(shù)據(jù)，因此須在有本品使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片）。

　　根據(jù)藥監(jiān)局要求，RX（處方藥物）不能網(wǎng)售，購(gòu)買RX請(qǐng)拿醫(yī)生處方單到合法正規(guī)、具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照的專科藥房購(gòu)買。康德樂(lè)大藥房28家專科連鎖直營(yíng)門店已經(jīng)覆蓋20多個(gè)中心城市。如需購(gòu)買多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片），請(qǐng)到距離您最近的門店，全國(guó)服務(wù)熱線400-101-6868。深圳分店地址為：深圳市羅湖區(qū)華麗路翠華花園30棟底層商場(chǎng)A2062號(hào)。于2010年1月開業(yè)，于2015年7月評(píng)為深圳市醫(yī)保定點(diǎn)藥房。