晚期腎癌治療：多吉美

   導讀：多吉美治療不能手術的晚期腎細胞癌。多吉美治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌。

　　2006年9月，德國多吉美第一個經過了中國國家食品藥品監督管理局批準，用于不可手術的晚期腎細胞癌患者的治療，2006年11月正式上市；2008年6月，經過中國國家食品藥品監督管理局批準，用于治療無法手術或遠處轉移的原發肝細胞癌，2008年7月正式上市。上市3年多以來，患者的反應還是不錯的。

　　德國拜耳生產的這種藥品可同時作用于腫瘤細胞和腫瘤血管，兩項重要的國際多中心Ⅲ期臨床研究——SHARP和Oriental研究，為多吉美應用于肝癌的治療提供了強有力的循證醫學證據。在2007年美國臨床腫瘤學會年會上Llovet等首次報告了多吉美治療晚期肝細胞癌的Ⅲ期臨床試驗SHARP研究的結果。該研究入組患者主要針對歐美國家，多吉美首次被證實在晚期肝細胞癌患者中應用可以延長患者的生存時間。

　　多吉美主要成份為甲苯磺酸索拉非尼。索拉非尼是多種激酶抑制劑，在體外可以只腫瘤細胞增殖。索拉非尼抑制腫瘤細胞增殖，包括小鼠腎細胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型，并抑制腫瘤血管生成。索拉非尼口服后約3小時達到最高血藥濃度。中度脂肪飲食與禁食狀態下的生物利用度相似。高脂當口服劑量超過0.4g每日二次時，平均Cmax和AUC的升高不成線性關系。索拉非尼的清除半衰期約為25-48小時。與單劑量給藥相比，重復給藥7天可達到2.5-7倍的蓄積。給藥7天后，索拉非尼血藥濃度達到穩態，平均給藥濃度峰谷比小于2。

　　百濟藥師溫馨提醒：多吉美尚缺乏充分的中國人群臨床研究數據，因此須在有多吉美使用經驗的醫生指導下使用。服用索拉非尼對傷口愈合的影響未進行專門的研究。需要做大手術的患者建議暫停索拉非尼，手術后患者何時再應用索拉非尼的臨床經驗有限，因此決定患者再次服用前應先從臨床考慮，確保傷口愈合。

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