ESMO2008:吉非替尼亞洲研究結(jié)果公布引爆主席研討會(huì)

導(dǎo)讀：肺癌患者的5年存活率與30年前相比有了很大提高，這與現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步有密切的關(guān)系。先進(jìn)儀器，使肺癌可以早檢查，早治療。與此同時(shí)，藥學(xué)水平也在不斷的提高，治療肺癌的多種分子靶向藥相繼問(wèn)世。靶向治療相比傳統(tǒng)治療作用更準(zhǔn)確，副作用更小，使得抗癌而不破壞機(jī)體免疫不再是空想。靶向治療已產(chǎn)生巨大的影響，我們期望我國(guó)能充分運(yùn)用中西醫(yī)療法的優(yōu)勢(shì)，為人類最終能攻克癌癥出一份力量。

    本屆大會(huì)特地安排了主席研討會(huì)(Presidential Symposium)公布最新研究結(jié)果,其中吉非替尼(易瑞沙)泛亞洲研究(IPASS)格外引人注目。該研究表明,對(duì)于經(jīng)選擇的晚期NSCLC患者,吉非替尼一線治療療效顯著優(yōu)于常規(guī)化療。

    據(jù)主要研究者、中國(guó)香港中文大學(xué)莫樹錦教授介紹,這項(xiàng)隨機(jī)開放Ⅲ期臨床研究從亞洲多個(gè)國(guó)家和地區(qū)共納入了1217例ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者。所有患者均未接受過(guò)化療,無(wú)吸煙史或曾輕度吸煙,WHO體能狀態(tài)(PS)評(píng)分為0~2,組織學(xué)檢查結(jié)果為腺癌。隨機(jī)化后,609例患者接受吉非替尼250 mg/d治療,608例接受卡鉑+紫杉醇(CP方案)治療。研究主要目的是在意向治療分析(ITT)人群中比較吉非替尼與CP方案治療的無(wú)進(jìn)展生存(PFS),次要終點(diǎn)包括總生存(OS)、客觀有效率(ORR)、生活質(zhì)量改善、癥狀改善和患者對(duì)藥物的耐受性。

    經(jīng)22個(gè)月隨訪發(fā)現(xiàn),吉非替尼組患者PFS顯著優(yōu)于CP方案組[風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.74,P<0.0001]。值得注意的是,在治療的前6個(gè)月,CP方案組PFS優(yōu)于吉非替尼組,但隨后16個(gè)月則吉非替尼組PFS顯著優(yōu)于CP方案組。莫教授認(rèn)為,這可能與表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變相關(guān),在治療的前6個(gè)月,常規(guī)化療對(duì)無(wú)EGFR突變患者療效較好,但化療療效不能長(zhǎng)期維持,而吉非替尼的療效則長(zhǎng)期穩(wěn)定,因此,隨時(shí)間推移,吉非替尼的優(yōu)勢(shì)就顯現(xiàn)出來(lái)了。EGFR突變分析結(jié)果也支持了這一點(diǎn),在突變?nèi)巳褐?吉非替尼治療者PFS期長(zhǎng)于CP方案治療者(HR=0.48,P<0.0001),在無(wú)突變?nèi)巳褐袆t相反。

    另外,吉非替尼組ORR顯著高于CP方案組(43.0%對(duì)32.2%,P=0.0001),患者耐受性較好,生活質(zhì)量顯著提高(FACT-L 48%對(duì)41%,P=0.0148;TOI 46%對(duì)33%,P<0.0001)。初步分析表明,吉非替尼組OS、癥狀改善與CP方案組相似,目前正在進(jìn)一步隨訪。

    莫教授指出,在亞洲,肺癌患者中不吸煙的腺癌者比例很高,其中50%~60%存在EGFR突變,對(duì)這部分患者吉非替尼一線治療能獲得更好的轉(zhuǎn)歸,盡管目前吉非替尼僅用于晚期NSCLC二線治療,但對(duì)于這些經(jīng)選擇的患者,IPASS研究使吉非替尼有可能成為一線治療新選擇。

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