漢防己甲素片的鑒別及含量鑒定

導讀：肺癌患者的5年存活率與30年前相比有了很大提高，這與現代腫瘤醫學的發展和進步有密切的關系。先進儀器，使肺癌可以早檢查，早治療。與此同時，藥學水平也在不斷的提高，治療肺癌的多種分子靶向藥相繼問世。靶向治療相比傳統治療作用更準確，副作用更小，使得抗癌而不破壞機體免疫不再是空想。靶向治療已產生巨大的影響，我們期望我國能充分運用中西醫療法的優勢，為人類最終能攻克癌癥出一份力量。

    漢防己甲素(粉防己堿，英文名:tetranddne)是從中藥漢防己的根塊中提取的一種雙節基異哇琳類生物堿，為一種新型的鈣通道阻滯劑川。漢防己甲素片臨床上主要應用于風濕痛、關節痛、神經痛，與小劑量放射聯合用于癌癥;亦用于單純矽肺I、n、班期及各期煤矽肺。本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。鑒別如下：

   （1）取本品細粉適量，加氯仿制成每lml中含漢防己甲素2mg的溶液，濾過，取濾液作為供試品溶液；另取漢防已甲素對照品適量，加氯仿溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典2000年版二部附錄V B）試驗，吸取上述兩種溶液各5ml，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以環己烷-氯仿-二乙胺（5︰1︰l）為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品所顯主斑點的顏色與位置應與對照品的主斑點相同。

   （2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A）測定，在280nm的波長處有最大吸收，在257nm的波長處有最小吸收。

    檢查溶出度：取本品，照溶出度測定法（中國藥典2000年版二部附錄X C第一法），以0.1mol/L鹽酸溶液600ml為溶劑，轉速為每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液濾過，取續濾液，照分光光度法（中國藥典2000年版二部附錄IV A），在280nm的波長處測定吸收度，按C38H42N2O6的吸收系數（E1% 1cm）為111計算出每片的溶出量。限度為標示量的 75%，應符合規定。其他 應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版二部附錄I A）。

    含量測定：取本品20片，除去包衣后，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于漢防己甲素40mg），置 100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液適量，振搖，使漢防己甲素溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典 2000年版二部附錄IV A），在 280nm的波長處測定吸收度，按C38H42N2O6的吸收系數（E1% 1cm）為111計算，即得。

    用法與用量：口服。抗風濕及鎮痛：每次20mg～40g，一日3次。抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個月。

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