凱美納(埃克替尼) 獲批國家一類新藥

    小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼（Conmana，凱美納）由浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)，于2011年6月8日正式獲得國家一類新藥批文，是我國抗癌藥物研制具有里程碑意義的創(chuàng)舉。據(jù)悉，凱美納(埃克替尼)項(xiàng)目先后獲得國家科技部的創(chuàng)新基金、“863計(jì)劃”、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)和浙江省、杭州市“十一五”重大專項(xiàng)的支持。

    自2003年成立以來，貝達(dá)藥業(yè)堅(jiān)持以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物的研究和開發(fā)為核心，已擁有11個(gè)國藥準(zhǔn)字號藥品生產(chǎn)批文，并積極研發(fā)多個(gè)國家一類、三類新藥，獲國家科技部“科技型中小企業(yè)創(chuàng)新基金”、“863計(jì)劃”、火炬計(jì)劃、“重大新藥創(chuàng)制”、浙江省和杭州市“十一五”重點(diǎn)科技專項(xiàng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。2009年，公司董事長丁列明博士入選國家“千人計(jì)劃”。一路走來，成績斐然。你公司的新藥凱美納是我國自主研制成功的第一個(gè)靶向抗癌新藥，目前已擁有中國、美國和國際專利，這標(biāo)志著小分子靶向抗癌藥完全依賴進(jìn)口的日子將成為歷史，也為更多需要此類藥物的病人締造了福音。

    貝達(dá)藥業(yè)行政總監(jiān)童佳告訴記者，新藥馬上就將投產(chǎn)，如果一切順利，患者在月底就可以用上。童佳說，在國外研發(fā)這樣一個(gè)新藥往往要耗資10億美元，“凱美納”的整個(gè)研發(fā)耗資僅1億元人民幣，且安全性、療效均好于進(jìn)口藥。相對于進(jìn)口藥五六百元一片的高價(jià)，“凱美納”的價(jià)格可能會在100元(具體價(jià)格以門店價(jià)格為準(zhǔn))/片左右，大大減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

    所謂靶向抗癌藥，就是說這個(gè)藥能夠?qū)ｉT找癌細(xì)胞下手，對人體的正常細(xì)胞沒有殺傷力。一直以來，靶向抗癌藥都依賴進(jìn)口，是最昂貴的國外專利藥。目前，國際市場上同類藥“易瑞沙”的價(jià)格是550元(具體價(jià)格以門店價(jià)格為準(zhǔn))/片，“特羅凱”則要660元(具體價(jià)格以門店價(jià)格為準(zhǔn))/片，一位肺癌病人每月的醫(yī)藥費(fèi)就要近2萬元。據(jù)中國工程院院士、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕教授介紹，這是我國自主研制成功的第一個(gè)靶向抗癌新藥，其第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。

    10年前，貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明、王印祥等幾名留美博士就開始研發(fā)這一新藥，2003年丁列明的團(tuán)隊(duì)帶著研發(fā)成果在國內(nèi)投資辦廠，2007年貝達(dá)藥業(yè)正式進(jìn)駐余杭經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。經(jīng)過不懈努力，2009年，“凱美納”終于進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，包括浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院在內(nèi)的全國27家知名醫(yī)院參與了這項(xiàng)試驗(yàn)。試驗(yàn)全部采用國外進(jìn)口專利藥作為對照，客觀比較“凱美納”對晚期肺癌病人的療效和安全性。

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