擇泰治療絕經前激素敏感的早期乳腺癌(ABCSG-12)

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2008/6/20 16:51:00

　　The Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group Trial 12 (ABCSG-12) 是開放的、多中心的、III期研究，有1,803名患者入組。她們是絕經前、雌激素受體陽性的、I期或II期的乳腺癌患者，只有10名是腋下淋巴結有擴散的。研究入組的病人是經過手術治療和goserelin治療抑制卵巢功能，并且隨機分成四個組： (1) 阿那曲唑加擇泰®; (2) 只用阿那曲唑; (3) 他莫西芬加擇泰®; (4) 只用他莫西芬。治療周期是3年，隨后隨訪2年。

　　對于4個研究組，該研究的主要終點是無病生存率。無復發(fā)生存、總生存和安全性是次要終點。探索終點包括無骨轉移生存。

　　在隨后的5年中，與單獨采用內分泌治療相比，使用擇泰®，無疾病生存率降低36% (P=0.01) ，無復發(fā)轉移風險降低35% (P=0.015)。采用內分泌治療加擇泰®發(fā)生的16名死亡與單獨采用內分泌治療發(fā)生的26名死亡相比，在降低死亡率方面兩者沒有顯著差異(P=0.103)。在減少骨轉移方面也有類似情況(16 versus 23)，需要較長的隨訪和大量數(shù)據(jù)以確定在總生存和無骨轉移生存是否存在重大差異。總體上，治療是溫和、耐受的而且副作用和所知的藥品的安全性描述一致。

分享到：