擇泰治療絕經(jīng)前激素敏感的早期乳腺癌(ABCSG-12)

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2008/6/20 16:51:00

　　The Austrian Breast & Colorectal Cancer Study Group Trial 12 (ABCSG-12) 是開放的、多中心的、III期研究，有1,803名患者入組。她們是絕經(jīng)前、雌激素受體陽性的、I期或II期的乳腺癌患者，只有10名是腋下淋巴結(jié)有擴(kuò)散的。研究入組的病人是經(jīng)過手術(shù)治療和goserelin治療抑制卵巢功能，并且隨機(jī)分成四個(gè)組： (1) 阿那曲唑加擇泰®; (2) 只用阿那曲唑; (3) 他莫西芬加擇泰®; (4) 只用他莫西芬。治療周期是3年，隨后隨訪2年。

　　對(duì)于4個(gè)研究組，該研究的主要終點(diǎn)是無病生存率。無復(fù)發(fā)生存、總生存和安全性是次要終點(diǎn)。探索終點(diǎn)包括無骨轉(zhuǎn)移生存。

　　在隨后的5年中，與單獨(dú)采用內(nèi)分泌治療相比，使用擇泰®，無疾病生存率降低36% (P=0.01) ，無復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)降低35% (P=0.015)。采用內(nèi)分泌治療加擇泰®發(fā)生的16名死亡與單獨(dú)采用內(nèi)分泌治療發(fā)生的26名死亡相比，在降低死亡率方面兩者沒有顯著差異(P=0.103)。在減少骨轉(zhuǎn)移方面也有類似情況(16 versus 23)，需要較長(zhǎng)的隨訪和大量數(shù)據(jù)以確定在總生存和無骨轉(zhuǎn)移生存是否存在重大差異。總體上，治療是溫和、耐受的而且副作用和所知的藥品的安全性描述一致。

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