【藥品名稱】通用名稱:
氟他胺片商品名稱:
福至爾英文名稱:Flutamide Tablets
漢語拼音:Futa‘anPian
【主要成分】本品主要成分為氟他胺,其化學名稱為:2-二甲基-N-[4-硝基-3-(三氟甲基)苯基]丙酰胺。
【性狀】本品為淡黃色片
【藥理作用】本品為非類固醇的雄激素拮抗劑,與雄激素競爭
腫瘤部位的雄激素受體,阻滯細胞對雄激素的攝取,抑制雄激素與靶器官的結合。本品與雄激素受體結合后形成受體復合物,進入細胞核內,與核蛋白結合,從而抑制腫瘤細胞生長。
【藥代動力學】動物實驗證明服用3周后,大鼠前列腺和精囊重量降低,狗的前列腺上皮細胞萎縮,并降低其血清酸性磷酸酶的水平。大鼠服藥后以胃腸道、肝臟和腎臟濃度最高,代謝物主要經尿排出。
【適應癥】適用于
前列腺癌,對初治及復治患者都可有效。
【用法用量】每次250mg,口服,每日3次。
【不良反應】男性乳房女性化,乳房觸痛,有時伴有溢乳,如減少劑量或停藥則可消失。少數患者可有腹瀉、惡心、嘔吐、食欲增加、
失眠和疲勞。罕見性欲減低、一過性肝功能異常及精子計數減少。本品對心血管的潛在性影響比己烯雌酚小。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】需長期服用本品時應定期檢查肝功能和精子計數,如發生異常應減量或停藥,一般可恢復正常。本品可增加睪丸酮和雌二醇的血漿濃度,可能發生體液潴留。本品可單獨應用,也可與LHRH激動劑、化療藥物聯合應用。對良性前列腺增生也有一定的療效。
【相互作用】尚不明確。
【貯藏】貯藏于2~30℃避光、防潮、避開兒童。
【有效期】48個月
【規格】250mg
【批準文號】注冊證號H20130009
【生產企業】SCHERING-PLOUGH(Canada)經美國先靈葆雅公司授權生產