漢防己甲素片

【藥品名稱】 通用名稱：漢防己甲素片 漢語拼音：hanfangjijiasupian 【成份】 本品主要成份為漢防己甲素。 【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。 【功能主治】 用于風濕痛、關節痛、神經痛。與小劑量放射合并用于癌癥；亦用于單純硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。 【規格】 20mg 【用法用量】 口服。抗風濕及鎮痛：每次20mg～40mg，一日3次。 抗肺癌：每次40mg～60mg， 一日3次。 抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個月。 【不良反應】 部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會引起面部色素沉著。 【禁忌】 1.肝、腎等臟器發生器質性病變患者禁用。 2.孕婦禁用。 3.對本品過敏者禁用。 【注意事項】 1.服藥期間每3個月復查肝功能、心電圖等。 2.肝、腎等臟器發生器質性病變患者禁用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。 【兒童用藥】 尚不明確。 【老年用藥】 尚不明確。 【藥物相互作用】 1.能減輕化療藥物引起的消化道反應與肢體麻木癥狀，并對化療引起的血紅蛋白與白細胞的損害有保護作用。 2.使口服環孢素A后的最高血藥濃度（Cmax）增高。 【藥物過量】 尚不明確 【藥理毒理】 1、藥理 本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮痛作用；還能通過抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。 漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結構消失、解聚，前膠原轉化受阻，在間隙內出現新的細胞。 2.毒理 本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射時為700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射時為40mg/㎏～42 mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。 【藥代動力學】 本品吸收后，主要分布于肝、肺、腎臟等組織器官。體內代謝成二室模型，大部分以原形存在，少部分代謝轉化為漢甲素-N-氧化物異構體和N-2-去甲基漢防己甲素體內半衰期t為90分鐘，清除率（CL）為38.6L/kg/h. 【貯藏】 遮光，密封保存。 【包裝】 鋁箔PVC，6片*1板/盒。 【有效期】 24個月 【執行標準】 國家藥品監督管理局國家藥品標準化學藥品上升國家藥品標準第八冊WS-10001-(HD-0700)-2002 【批準文號】 國藥準字H20063332 【生產企業】 企業名稱：北海陽光藥業有限公司

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