【藥品名稱】 通用名稱：漢防己甲素片 漢語拼音：hanfangjijiasupian 【成份】 本品主要成份為漢防己甲素。 【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯類白色或微黃色。 【功能主治】 用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于癌癥；亦用于單純硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。 【規(guī)格】 20mg 【用法用量】 口服。抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg～40mg，一日3次。 抗肺癌：每次40mg～60mg， 一日3次。 抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停藥1天，療程3個(gè)月。 【不良反應(yīng)】 部分患者服藥后會(huì)有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會(huì)引起面部色素沉著。 【禁忌】 1.肝、腎等臟器發(fā)生器質(zhì)性病變患者禁用。 2.孕婦禁用。 3.對本品過敏者禁用。 【注意事項(xiàng)】 1.服藥期間每3個(gè)月復(fù)查肝功能、心電圖等。 2.肝、腎等臟器發(fā)生器質(zhì)性病變患者禁用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。 【兒童用藥】 尚不明確。 【老年用藥】 尚不明確。 【藥物相互作用】 1.能減輕化療藥物引起的消化道反應(yīng)與肢體麻木癥狀，并對化療引起的血紅蛋白與白細(xì)胞的損害有保護(hù)作用。 2.使口服環(huán)孢素A后的最高血藥濃度（Cmax）增高。 【藥物過量】 尚不明確 【藥理毒理】 1、藥理 本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用；還能通過抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面P-糖蛋白的過度表達(dá)功能，增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚，增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對化療藥物的敏感性。 漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結(jié)構(gòu)消失、解聚，前膠原轉(zhuǎn)化受阻，在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。 2.毒理 本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射時(shí)為40mg/㎏～42 mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品吸收后，主要分布于肝、肺、腎臟等組織器官。體內(nèi)代謝成二室模型，大部分以原形存在，少部分代謝轉(zhuǎn)化為漢甲素-N-氧化物異構(gòu)體和N-2-去甲基漢防己甲素體內(nèi)半衰期t為90分鐘，清除率（CL）為38.6L/kg/h. 【貯藏】 遮光，密封保存。 【包裝】 鋁箔PVC，6片*1板/盒。 【有效期】 24個(gè)月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品上升國家藥品標(biāo)準(zhǔn)第八冊WS-10001-(HD-0700)-2002 【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H20063332 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱：北海陽光藥業(yè)有限公司

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