【藥品名稱】 通用名稱:
復(fù)方鱉甲軟肝片 漢語拼音:Fufang Biejia Ruangan Pian
【成份】 鱉甲、赤芍、三七、紫河車、冬蟲夏草等。
【性狀】 本品為棕色至棕褐色片;味微苦。
【功能主治】 軟堅散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于
慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期
肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未盡證。癥見:脅肋隱痛或肋下痞塊,面色晦黯,脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤縷紅絲等。
【規(guī)格】 每片重0.5g。
【用法用量】 口服。一次4片,一日3次,6個月為一療程,或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 偶見輕度消化道反應(yīng),一般可自行緩解。
【禁忌】 孕婦禁用。
【注意事項】 尚不明確。
【藥理毒理】 1、藥理作用:經(jīng)動物肝纖維化模型治療實驗結(jié)果顯示,對肝纖維化早期有明顯阻斷作用,并有抑制貯脂細胞增殖,減少膠原蛋白合成,降低膠原蛋白在Disse腔過量沉積及溶解和吸收已形成的肝纖維化作用,還可有效地抑制肝纖維化α2(I)mRNA的表達。實驗還顯示,提高小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能作用。 2、毒理研究:急性毒性實驗,按最大耐受量給小鼠一日分兩次灌胃給藥,小鼠未見急性毒性反應(yīng)。長期毒性實驗,給大鼠灌胃6個月,無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。
【貯藏】 密封。
【包裝】 雙鋁復(fù)合膜包裝,48片/盒。
【有效期】 24個月。
【執(zhí)行標準】 國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準標準編號WS3-127(Z-04)-2002(Z)
【批準文號】 國藥準字Z19991011
【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司