白血病新藥Synribo獲FDA批準

   導讀：FDA于10月26日批準梯瓦新藥synribo，用于治療慢性粒細胞白血病（CML）。患者在接受至少兩種酪氨酸激酶抑制劑后病情仍繼續發展時，可使用synribo治療。

　　“一些患者抵抗或無法耐受其他FDA批準的藥物治療，但是synribo為他們提供了新的選擇”，理查德帕茲德（ Richard Pazdur），FDA血液學和腫瘤學產品辦公室主管說到，“synribo是近兩月來批準的的第二種用于治療CML藥物”。在2012年9月4日，FDA批準bosulif用于治療無法耐受其他療法的急慢性費城染色體陽性的CML患者。

　　Synribo主要通過阻斷癌細胞發展過程中的特定蛋白起作用，注射方式為皮下，起初每天兩次注射，連續注射14天，28天為一周期，直到白細胞計數正常。接著每天注射兩次，連續注射7天，28天為一周期，直到患者仍能從中獲益。

　　在臨床試驗中，synribo主要副作用是血液血小板、紅細胞、中性粒細胞及淋巴細胞數目減少，可能導致感染、發燒、腹瀉、惡心、虛弱、疲勞、注射部位反應等不良反應。

　　synribo的獲批得益于FDA的加速審批程序。該程序有幫助于治療嚴重疾病，FDA可根據藥物在替代終點能否患者有益而批準藥物。在公司做了證實藥物臨床受益和安全性的臨床試驗之后，該程序為病人更早地提供了使用新藥的途徑。

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