導(dǎo)讀：FDA于10月26日批準(zhǔn)梯瓦新藥synribo，用于治療慢性粒細胞白血病（CML）。患者在接受至少兩種酪氨酸激酶抑制劑后病情仍繼續(xù)發(fā)展時，可使用synribo治療。

　　“一些患者抵抗或無法耐受其他FDA批準(zhǔn)的藥物治療，但是synribo為他們提供了新的選擇”，理查德帕茲德（ Richard Pazdur），F(xiàn)DA血液學(xué)和腫瘤學(xué)產(chǎn)品辦公室主管說到，“synribo是近兩月來批準(zhǔn)的的第二種用于治療CML藥物”。在2012年9月4日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)bosulif用于治療無法耐受其他療法的急慢性費城染色體陽性的CML患者。

　　Synribo主要通過阻斷癌細胞發(fā)展過程中的特定蛋白起作用，注射方式為皮下，起初每天兩次注射，連續(xù)注射14天，28天為一周期，直到白細胞計數(shù)正常。接著每天注射兩次，連續(xù)注射7天，28天為一周期，直到患者仍能從中獲益。

　　在臨床試驗中，synribo主要副作用是血液血小板、紅細胞、中性粒細胞及淋巴細胞數(shù)目減少，可能導(dǎo)致感染、發(fā)燒、腹瀉、惡心、虛弱、疲勞、注射部位反應(yīng)等不良反應(yīng)。

　　synribo的獲批得益于FDA的加速審批程序。該程序有幫助于治療嚴重疾病，F(xiàn)DA可根據(jù)藥物在替代終點能否患者有益而批準(zhǔn)藥物。在公司做了證實藥物臨床受益和安全性的臨床試驗之后，該程序為病人更早地提供了使用新藥的途徑。

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