愛(ài)若華療效如何?

來(lái)源：百濟(jì)新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2011/7/27 15:01:25

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    愛(ài)若華（來(lái)氟米特）是可有效控制病程及阻止骨質(zhì)破壞的改善病程藥。其副作用輕、可逆轉(zhuǎn)，成為世界公認(rèn)的第一個(gè)專門(mén)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的藥物。

    愛(ài)若華是一種新型的免疫調(diào)節(jié)劑，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和國(guó)外的臨床試驗(yàn)證實(shí)其對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)有抗炎免疫調(diào)節(jié)作用。為評(píng)價(jià)美國(guó)欣凱公司研制的一類西藥——愛(ài)若華對(duì)我國(guó)RA患者的療效及安全性，有相關(guān)研究人員開(kāi)展了隨機(jī)、對(duì)照的多中心的II期臨床試驗(yàn)，并與甲氨喋呤進(jìn)行對(duì)照。

    研究結(jié)果表明，愛(ài)若華和甲氨喋呤于治療6周后均能明顯改善患者的臨床癥狀和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，提高患者的關(guān)節(jié)功能．但對(duì)x-線改變無(wú)影響。豫握力、血沉、CRP外，愛(ài)若華對(duì)主要療效指標(biāo)的改善明顯優(yōu)于MTX。試驗(yàn)組l2周有效率和顯效率分別為95.9%和80.5%，對(duì)照組12周有效率和顯教率分別為85.1%和62.7%兩組臨床療效比較差異有顯著性(P<0.05)。

    據(jù)研究結(jié)果顯示，愛(ài)若華組20例患者發(fā)生不良反應(yīng)，發(fā)生率為16.3%，包括厭食、惡心／嘔吐、皮疹、脫發(fā)、ALT升高、自細(xì)胞下降等。其中重度1例(皮疹)，中度1例(ALT升高)，輕度18例。甲氨喋呤組27例患者發(fā)生不良反應(yīng)，包括口腔潰瘍、惡心嘔吐、厭食、消化良、脫發(fā)、轉(zhuǎn)氮酶升高、白細(xì)胞下降等。

    愛(ài)若華（來(lái)氟米特）對(duì)患者癥狀和體征的改善明顯優(yōu)于甲氨喋呤，對(duì)血沉和CRP的改善與甲氨喋呤相近，能明顯降低類風(fēng)濕性因子滴度，這一點(diǎn)是甲氨喋呤所無(wú)法比擬的。其有效率和顯效率均明顯高于甲氨喋呤。愛(ài)若華組不良反應(yīng)(尤其是胃腸道反應(yīng))明顯低于甲氨喋呤，白細(xì)胞下降和ALT升高均為一過(guò)性。國(guó)外臨床試驗(yàn)顯示愛(ài)若華起效時(shí)間約4周左右，其一年療效與甲氨喋呤和柳氮磺胺吡啶相近，但對(duì)生活質(zhì)量的改善及延緩骨質(zhì)破壞的作用優(yōu)于上進(jìn)兩藥。

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