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>> 愛若華療效如何?
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愛若華療效如何?
來源: 百濟新特藥房網(wǎng) 發(fā)布時間:2011/7/27 15:01:25
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愛若華
(
來氟米特
)是可有效控制病程及阻止骨質(zhì)破壞的改善病程藥。其副作用輕、可逆轉(zhuǎn),成為世界公認的第一個專門用于治療
類風濕
關節(jié)炎
的藥物。
愛若華是一種新型的免疫調(diào)節(jié)劑,動物實驗和國外的臨床試驗證實其對類風濕性關節(jié)炎(RA)有抗炎免疫調(diào)節(jié)作用。為評價美國欣凱公司研制的一類西藥——愛若華對我國RA患者的療效及安全性,有相關研究人員開展了隨機、對照的多中心的II期臨床試驗,并與甲氨喋呤進行對照。
研究結(jié)果表明,愛若華和甲氨喋呤于治療6周后均能明顯改善患者的臨床癥狀和實驗室指標,提高患者的關節(jié)功能.但對x-線改變無影響。豫握力、血沉、CRP外,愛若華對主要療效指標的改善明顯優(yōu)于MTX。試驗組l2周有效率和顯效率分別為95.9%和80.5%,對照組12周有效率和顯教率分別為85.1%和62.7%兩組臨床療效比較差異有顯著性(P<0.05)。
據(jù)研究結(jié)果顯示,愛若華組20例患者發(fā)生不良反應,發(fā)生率為16.3%,包括厭食、惡心/嘔吐、皮疹、
脫發(fā)
、ALT升高、自細胞下降等。其中重度1例(皮疹),中度1例(ALT升高),輕度18例。甲氨喋呤組27例患者發(fā)生不良反應,包括口腔潰瘍、惡心嘔吐、厭食、消化 良、脫發(fā)、轉(zhuǎn)氮酶升高、白細胞下降等。
愛若華(來氟米特)對患者癥狀和體征的改善明顯優(yōu)于甲氨喋呤,對血沉和CRP的改善與甲氨喋呤相近,能明顯降低類風濕性因子滴度,這一點是甲氨喋呤所無法比擬的。其有效率和顯效率均明顯高于甲氨喋呤。愛若華組不良反應(尤其是胃腸道反應)明顯低于甲氨喋呤,白細胞下降和ALT升高均為一過性。國外臨床試驗顯示愛若華起效時間約4周左右,其一年療效與甲氨喋呤和柳氮磺胺吡啶相近,但對生活質(zhì)量的改善及延緩骨質(zhì)破壞的作用優(yōu)于上進兩藥。
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