藥物不良反應是指按正常用法、用量應用藥物預防、診斷或治療疾病過程中,發生于治療目的無關的有害反應。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥,在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。
全球臨床試驗中,超過7800位患者服用了艾力達(伐地那非),耐受性良好。發生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。 發生率≥10%(很常見):系統不良反應,整個機體 頭痛,心血管系統 面色潮紅,1%≤發生率<10%(常見);
系統不良反應,消化系統 消化不良,惡心,神經系統 眩暈,呼吸系統 鼻炎,0.1%≤發生率<1%(少見);
系統不良反應,整個機體 面部水腫,光過敏反應,背痛,心血管系統 高血壓,消化系統 肝功能異常,GGTP升高代謝營養 肌酸激酶升高,肌肉骨骼 肌痛,神經系統 嗜睡,呼吸系統 呼吸困難,特殊感覺泌尿生殖系統,視覺異常、多淚陰莖異常勃起癥(包括勃起延長或疼痛)0.01%≤發生率<0.1%(罕見);
整個機體過敏反應(包括喉部水腫),心血管系統心絞痛、低血壓、心肌缺血、體位性低血壓、昏劂,神精系統緊張,呼吸系統鼻衄特殊感覺青光眼上市后:服用伐地那非進行性活動時,曾報道心肌梗死(MI)的發生,但無法確定心肌梗死與伐地那非,或與性活動,或與患乾潛在的心血管疾病,或與這些因素綜合作用直接相關。