柳氮磺吡啶栓的鑒定與檢查方法

    柳氮磺吡啶栓屬于磺胺類藥。柳氮磺吡啶栓用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等。柳氮磺吡啶栓用法用量：重癥患者每日早、中、晚排便后各用肛栓一粒，中或輕癥患者早、晚排便后各用肛栓一粒，癥狀明顯改善后，改用維持量，每晚或隔日晚用肛栓一粒，晚間給藥時間最好在睡前。 



    柳氮磺吡啶栓檢查 



    精密稱取含量測定項下切碎的本品適量（約相當于柳氮磺吡啶0.1g），置100ml量瓶中，加氨溶液（取濃氨溶液8ml，用水稀釋至1000ml）適量，置熱水浴中，振搖使柳氮磺吡啶溶解，放冷，用氨溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為供試品溶液；精密量取適量，用氨溶液定量稀釋制成每1ml中含柳氮磺吡啶10μg的溶液，作為對照溶液。照柳氮磺吡啶有關物質項下的色譜條件，取對照溶液20µl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使對照溶液主成分峰的峰高約為滿量程的50%，再精密量取供試品溶液與對照溶液各20µl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如顯雜質峰，單個雜質峰的峰面積不得大于對照溶液中主成分峰的峰面積，各雜質峰峰面積的和不得大于對照溶液主成分峰峰面積的4倍（供試品溶液中任何小于對照溶液主峰峰面積0.05倍的峰忽略不計，溶劑峰、磺胺吡啶峰與水楊酸峰除外）。 　　

　 

    方法名稱： 柳氮磺吡啶栓—柳氮磺吡啶的測定—分光光度法 　　 



    應用范圍： 本方法采用分光光度法測定柳氮磺吡啶栓中柳氮磺吡啶的含量。 　　 



    本方法適用于柳氮磺吡啶栓。 　　 



    方法原理： 取柳氮磺吡啶栓適量，加0.1mol/L氫氧化鈉使溶解，再加入醋酸-醋酸鈉緩沖液，以水為空白，照紫外-可見分光光度法，在359nm波長處，測定吸光度，按C18H14N4O5S的吸收系數（E1 m）為658計算，即得。 　　 

    試樣制備： 



    1. 0.1mol/L氫氧化鈉溶液 　　取澄清的氫氧化鈉飽和溶液5.6mL，加新沸過的冷水使成1000mL，搖勻，即得。

　　 

    2. 醋酸-醋酸鈉緩沖液（pH4.5） 　　取醋酸鈉18g，加冰醋酸9.8mL，再加水稀釋至1000mL，即得。 　

　 

    3. 供試品溶液的制備 　

 

    取本品10粒，精密稱定，切碎，混勻，精密稱取適量（約相當于柳氮磺吡啶200mg），置200mL容量瓶中，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液20mL，置熱水浴中，振搖使柳氮磺吡啶溶解，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，即得供試品溶液。 　

　　 

    操作步驟： 精密量取上述供試品溶液的續濾液2mL，置200mL量瓶中，加水900mL，加醋酸-醋酸鈉。

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