泮托拉唑是用于臨床的第三代新型質子泵抑制劑,與奧美拉唑同屬于苯丙咪唑磺酰基的衍生物,能特異性抑制胃壁的H + 、K + -ATP酶具有較強的抑制胃酸分泌功能,且生物利用度高。采用含質子泵抑制劑的三聯療法根除Hp已為歐美許多國家和地區所采用。筆者選擇我國根除Hp推薦的一線治療方案之一:PPI+A+C [1] ,隨機對照治療
胃潰瘍,比較泮托拉唑和奧美拉唑三聯療法療效,現報告如下。
1 資料與方法
1.1 病例選擇 本組60例患者均系我院門診與住院病人;采用隨機入選法;年齡20~67歲,男女患者相仿;經胃鏡證實胃潰瘍活動期,大小在0.3~2.0cm,數目不超過2個,經病理化驗除外惡性潰瘍(必要時行上消化道鋇餐造影、CEA、A19-9等檢查支持良性潰瘍),同時活檢取材行快速尿素酶試驗 [2] ;確定Hp陽性;進入治療前48h內停服一切抗潰瘍藥;治療期間不得服用其他藥物并避免煙酒、咖啡等致病因素。60例患者隨機分為兩組,泮托拉唑膠囊試驗組(PAC組)和奧美拉唑膠囊對照組(OAC組),兩組差異無顯著性,具有可比性。
1.2 排除標準 (1)妊娠和哺乳期婦女;(2)有穿孔、幽門梗阻及活動性大出血等嚴重并發癥;(3)有食管、胃、十二指腸手術史;(4)復合性潰瘍及2個以上潰瘍;(5)既往長期應用H 2 受體阻滯劑和PPI制劑;(6)對方案中藥物過敏。
1.3 治療方法 治療組:泮托拉唑膠囊(杭州中美華東,商品名:泮立蘇)40mg bid,克拉霉素片500mg bid,阿莫西林膠囊1000mg bid。對照組:奧美拉唑膠囊(江蘇無錫阿斯利康,商品名:
洛賽克),克拉霉素片500mg bid,阿莫西林膠囊100mg bid(克拉霉素片、阿莫西林膠囊生產藥廠及批號兩組相同),三聯治療7天后,兩組分別繼續單用泮托拉唑膠囊40mg qd或奧美拉唑20mg qd連續3周,治療共4周后3天內復查胃鏡并檢測Hp,觀察潰瘍愈合和根除情況。
1.4 療效評定標準 胃鏡下愈合標準:完全愈合(C):潰瘍愈合,周圍炎癥消失;基本愈合(S):潰瘍愈合,周圍仍有炎癥;有效(P):潰瘍面縮小50%以上或潰瘍減少(2個中1個愈合);無效(N):潰瘍愈合不到50%或無變化甚至加重。胃竇、胃體各取1塊活檢標本,行快速尿素酶試驗,兩部位均為陰性確定Hp根除。
1.5 統計學方法 應用SAS統計軟件包,采用χ 2 檢驗P<0.05為差異有顯著性。
2 結果
2.1 治療結果 見表1、表2。
表1 兩組潰瘍愈合情況 (略)
注:χ 2 <3.84,P>0.05
表2 Hp根除情況 (略)
注:χ 2 <3.84,P>0.05
2.2 不良反應 兩組各有2例食欲輕度下降,未發現頭暈、嗜睡、惡心、
腹瀉等不良反應,亦未發現對血液、肝腎功能毒性作用。
3 討論
胃酸過高、黏膜保護減弱和Hp感染是產生潰瘍病的最主要因素,因此
消化性潰瘍的治療主要應用抑制胃酸分泌、抗Hp、保護胃黏膜的藥物。質子泵抑制劑阻斷胃酸分泌的最后通道,所以能抑制基礎胃酸分泌及組胺、乙酰膽堿、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。泮托拉唑可抑制94%H + 、K + -ATP酶的活性 [3] 。并有資料表明泮托拉唑與其他質子泵抑制劑一樣,與有效抗生素合用對根治Hp有很好的療效,根治率可達90% [4] ,本臨床研究資料觀察結果與之相近。同時,泮托拉唑有別于奧美拉唑的最大特點是不誘導或抑制肝細胞色素P450酶的活性,不影響其他藥物的體內代謝,對肝腎功能不全或高齡患者無需調整劑量 [5] 。本臨床研究資料觀察結果表明,泮托拉唑及奧美拉唑兩組三聯療法對胃潰瘍愈合率及Hp根治率均差異無顯著性,且均未出現明顯不良反應,亦未發現對血液、肝腎功能有毒性作用,表現泮托拉唑是療效高、安全性好的藥物之一。(參考文獻:泮托拉唑與奧美拉唑三聯治療胃潰瘍的療效觀察,林剛,中華現代中西醫雜志2005年第3卷第9期)