泮托拉唑是用于臨床的第三代新型質(zhì)子泵抑制劑,與奧美拉唑同屬于苯丙咪唑磺酰基的衍生物,能特異性抑制胃壁的H + 、K + -ATP酶具有較強(qiáng)的抑制胃酸分泌功能,且生物利用度高。采用含質(zhì)子泵抑制劑的三聯(lián)療法根除Hp已為歐美許多國(guó)家和地區(qū)所采用。筆者選擇我國(guó)根除Hp推薦的一線(xiàn)治療方案之一:PPI+A+C [1] ,隨機(jī)對(duì)照治療
胃潰瘍,比較泮托拉唑和奧美拉唑三聯(lián)療法療效,現(xiàn)報(bào)告如下。
1 資料與方法
1.1 病例選擇 本組60例患者均系我院門(mén)診與住院病人;采用隨機(jī)入選法;年齡20~67歲,男女患者相仿;經(jīng)胃鏡證實(shí)胃潰瘍活動(dòng)期,大小在0.3~2.0cm,數(shù)目不超過(guò)2個(gè),經(jīng)病理化驗(yàn)除外惡性潰瘍(必要時(shí)行上消化道鋇餐造影、CEA、A19-9等檢查支持良性潰瘍),同時(shí)活檢取材行快速尿素酶試驗(yàn) [2] ;確定Hp陽(yáng)性;進(jìn)入治療前48h內(nèi)停服一切抗?jié)兯?治療期間不得服用其他藥物并避免煙酒、咖啡等致病因素。60例患者隨機(jī)分為兩組,泮托拉唑膠囊試驗(yàn)組(PAC組)和奧美拉唑膠囊對(duì)照組(OAC組),兩組差異無(wú)顯著性,具有可比性。
1.2 排除標(biāo)準(zhǔn) (1)妊娠和哺乳期婦女;(2)有穿孔、幽門(mén)梗阻及活動(dòng)性大出血等嚴(yán)重并發(fā)癥;(3)有食管、胃、十二指腸手術(shù)史;(4)復(fù)合性潰瘍及2個(gè)以上潰瘍;(5)既往長(zhǎng)期應(yīng)用H 2 受體阻滯劑和PPI制劑;(6)對(duì)方案中藥物過(guò)敏。
1.3 治療方法 治療組:泮托拉唑膠囊(杭州中美華東,商品名:泮立蘇)40mg bid,克拉霉素片500mg bid,阿莫西林膠囊1000mg bid。對(duì)照組:奧美拉唑膠囊(江蘇無(wú)錫阿斯利康,商品名:
洛賽克),克拉霉素片500mg bid,阿莫西林膠囊100mg bid(克拉霉素片、阿莫西林膠囊生產(chǎn)藥廠(chǎng)及批號(hào)兩組相同),三聯(lián)治療7天后,兩組分別繼續(xù)單用泮托拉唑膠囊40mg qd或奧美拉唑20mg qd連續(xù)3周,治療共4周后3天內(nèi)復(fù)查胃鏡并檢測(cè)Hp,觀察潰瘍愈合和根除情況。
1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 胃鏡下愈合標(biāo)準(zhǔn):完全愈合(C):潰瘍愈合,周?chē)装Y消失;基本愈合(S):潰瘍愈合,周?chē)杂醒装Y;有效(P):潰瘍面縮小50%以上或潰瘍減少(2個(gè)中1個(gè)愈合);無(wú)效(N):潰瘍愈合不到50%或無(wú)變化甚至加重。胃竇、胃體各取1塊活檢標(biāo)本,行快速尿素酶試驗(yàn),兩部位均為陰性確定Hp根除。
1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SAS統(tǒng)計(jì)軟件包,采用χ 2 檢驗(yàn)P<0.05為差異有顯著性。
2 結(jié)果
2.1 治療結(jié)果 見(jiàn)表1、表2。
表1 兩組潰瘍愈合情況 (略)
注:χ 2 <3.84,P>0.05
表2 Hp根除情況 (略)
注:χ 2 <3.84,P>0.05
2.2 不良反應(yīng) 兩組各有2例食欲輕度下降,未發(fā)現(xiàn)頭暈、嗜睡、惡心、
腹瀉等不良反應(yīng),亦未發(fā)現(xiàn)對(duì)血液、肝腎功能毒性作用。
3 討論
胃酸過(guò)高、黏膜保護(hù)減弱和Hp感染是產(chǎn)生潰瘍病的最主要因素,因此
消化性潰瘍的治療主要應(yīng)用抑制胃酸分泌、抗Hp、保護(hù)胃黏膜的藥物。質(zhì)子泵抑制劑阻斷胃酸分泌的最后通道,所以能抑制基礎(chǔ)胃酸分泌及組胺、乙酰膽堿、胃泌素和食物刺激引起的酸分泌。泮托拉唑可抑制94%H + 、K + -ATP酶的活性 [3] 。并有資料表明泮托拉唑與其他質(zhì)子泵抑制劑一樣,與有效抗生素合用對(duì)根治Hp有很好的療效,根治率可達(dá)90% [4] ,本臨床研究資料觀察結(jié)果與之相近。同時(shí),泮托拉唑有別于奧美拉唑的最大特點(diǎn)是不誘導(dǎo)或抑制肝細(xì)胞色素P450酶的活性,不影響其他藥物的體內(nèi)代謝,對(duì)肝腎功能不全或高齡患者無(wú)需調(diào)整劑量 [5] 。本臨床研究資料觀察結(jié)果表明,泮托拉唑及奧美拉唑兩組三聯(lián)療法對(duì)胃潰瘍愈合率及Hp根治率均差異無(wú)顯著性,且均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),亦未發(fā)現(xiàn)對(duì)血液、肝腎功能有毒性作用,表現(xiàn)泮托拉唑是療效高、安全性好的藥物之一。(參考文獻(xiàn):泮托拉唑與奧美拉唑三聯(lián)治療胃潰瘍的療效觀察,林剛,中華現(xiàn)代中西醫(yī)雜志2005年第3卷第9期)