替度魯肽被批準(zhǔn)治療短腸綜合征

　　2012年6月22日，歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)布信息，推薦批準(zhǔn)替度魯肽(teduglutide)用于治療成人短腸綜合征，該藥成為首個(gè)被推薦應(yīng)用于這種罕見卻使患者極其虛弱疾病的藥物。

　　短腸綜合征是指由于嚴(yán)重小腸疾病或外科手術(shù)切除大部分小腸導(dǎo)致機(jī)體無法正常吸收營養(yǎng)的而引發(fā)一系列綜合征，目前沒有藥物可以治療這種疾病，多數(shù)患者只能依靠全部或部分胃腸外營養(yǎng)（靜脈途徑）供給獲得機(jī)體所需的營養(yǎng)成分。但胃腸外營養(yǎng)不僅嚴(yán)重影響患者生存質(zhì)量，而且還常發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥，如靜脈通道引起的感染、小腸內(nèi)細(xì)菌過度增殖、肝毒性以及膽道疾病。

　　替度魯肽于2001年被定性為孤兒藥。臨床試驗(yàn)表明，替度魯肽能夠降低短腸綜合征患者對(duì)胃腸外營養(yǎng)的需求。

　　替度魯肽是一種胰高血糖素樣肽2（GLP-2）類似物，一種天然生成的激素，可減少胃排空和分泌，并調(diào)節(jié)小腸內(nèi)膜細(xì)胞的生長、增殖和修復(fù)。該藥增加了這些細(xì)胞的數(shù)量，后者可增加小腸吸收、減少腹瀉。

　　歐洲人用藥物委員會(huì)（CHMP）回顧后發(fā)現(xiàn)，替度魯肽引起的不良反應(yīng)大部分為輕度或中度胃腸道不良反應(yīng)，但仍有1/3為涉及肝膽和胰腺的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

　　考慮到替度魯肽的安全問題可以解決，且它能使藥物治療的短腸綜合征患者獲益，因此委員會(huì)仍然推薦批準(zhǔn)替度魯肽上市。

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