替度魯肽被批準治療短腸綜合征

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2012/7/8 9:33:00

　　2012年6月22日，歐洲藥品管理局（EMA）發布信息，推薦批準替度魯肽(teduglutide)用于治療成人短腸綜合征，該藥成為首個被推薦應用于這種罕見卻使患者極其虛弱疾病的藥物。

　　短腸綜合征是指由于嚴重小腸疾病或外科手術切除大部分小腸導致機體無法正常吸收營養的而引發一系列綜合征，目前沒有藥物可以治療這種疾病，多數患者只能依靠全部或部分胃腸外營養（靜脈途徑）供給獲得機體所需的營養成分。但胃腸外營養不僅嚴重影響患者生存質量，而且還常發生嚴重并發癥，如靜脈通道引起的感染、小腸內細菌過度增殖、肝毒性以及膽道疾病。

　　替度魯肽于2001年被定性為孤兒藥。臨床試驗表明，替度魯肽能夠降低短腸綜合征患者對胃腸外營養的需求。

　　替度魯肽是一種胰高血糖素樣肽2（GLP-2）類似物，一種天然生成的激素，可減少胃排空和分泌，并調節小腸內膜細胞的生長、增殖和修復。該藥增加了這些細胞的數量，后者可增加小腸吸收、減少腹瀉。

　　歐洲人用藥物委員會（CHMP）回顧后發現，替度魯肽引起的不良反應大部分為輕度或中度胃腸道不良反應，但仍有1/3為涉及肝膽和胰腺的嚴重不良反應。

　　考慮到替度魯肽的安全問題可以解決，且它能使藥物治療的短腸綜合征患者獲益，因此委員會仍然推薦批準替度魯肽上市。

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