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美用利那洛肽治療慢性便秘
來(lái)源: 百濟(jì)藥房藥訊 作者:百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽:
發(fā)布時(shí)間:2012/2/1 6:20:00
利那洛肽(Linaclotide)是一種微量吸收的鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶C 受體肽激動(dòng)劑。在今年5月的美國(guó)消化疾病周(DDW)上,美國(guó)波士頓貝斯以色列婦女醫(yī)院的學(xué)者報(bào)告了利那洛肽治療慢性便秘的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果,無(wú)論在自主腸蠕動(dòng)的次數(shù)和質(zhì)量上,服用該藥物的患者均可獲得顯著改善。研究結(jié)果8月發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(N Engl J Med 2011,365:527)。
兩項(xiàng)研究均納入超過(guò)600例(共1276例)患者,分別予安慰劑或利那洛肽(145 μg 或290 μg,qd)治療。以每周有≥ 3次完全自發(fā)排便(CSBM)及在12周中的至少9周、CSBM較基線增加≥1次為主要療效終點(diǎn)。
結(jié)果顯示,與安慰劑組相比,無(wú)論高劑量還是低劑量利那洛肽組達(dá)到主要療效終點(diǎn)的比率均顯著增高(P均<0.01)。兩個(gè)利那洛肽組所有次要終點(diǎn)的改善亦顯著優(yōu)于安慰劑組。除腹瀉[使2例利那洛肽組患者停止治療]外,不良事件的發(fā)生率在各研究組中相似。
兩項(xiàng)研究的主要研究者蘭博(Lembo)指出,兩項(xiàng)試驗(yàn)均達(dá)到了主要研究終點(diǎn),且在次要終點(diǎn)方面,也較基線時(shí)及安慰劑組有顯著的改善。此外,該藥物僅造成少數(shù)的患者出現(xiàn)腹瀉癥狀,因之終止治療。
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