波利特治療胃食管返流病臨床研究

    采用質(zhì)子泵抑制劑 ( P P I ) 抑酸是 目前治療胃食管返流病( GE R D)的主要手段。目前國內(nèi)外一般采用奧美拉唑作為治療用藥，但由于奧美拉唑存在抑酸效應(yīng)慢， 需要多次給藥才能達(dá)到抑酸效果 ，有明顯的個(gè)體差異 ，促進(jìn)潰瘍愈合和癥狀緩 解的效果不穩(wěn)定等缺點(diǎn) ，導(dǎo)致奧美拉唑的臨床應(yīng)用受到很大的影響。 波利特( 雷貝拉唑) 是一種新一代的質(zhì)子泵抑制劑， 為了觀察其對(duì) G ER D的臨床療效和安全性， 我們選用波利特治療 G E RD， 并與奧美拉唑進(jìn)行對(duì)比， 觀察其臨床癥狀改善情況及不 良反應(yīng)的發(fā)生率。 

    入選標(biāo)準(zhǔn)：選擇 GE R D 8 0例，其中男性 4 6 例，女性3 4 例 ， 均為 2 0 0 3年到本院就診的門診病人， 有典型GE R D癥狀 ， 如反酸、 燒心、 胸骨后燒灼痛等， 經(jīng)內(nèi)鏡檢查確診有胃食管返流病， 并排除感染性食管炎、 藥物性食管炎等疾病。 內(nèi)鏡檢查結(jié)果 ，按內(nèi)鏡診斷分級(jí)，其中 1 級(jí) 3 6 例，2級(jí) 2 8例，3 級(jí) 1 6例。 

    用波利特治療胃食管返流病， 并與奧美拉唑比較觀察，發(fā)現(xiàn)波利特能快速且明顯地緩解患者的癥狀， 治療后的第 1 d所有病例癥狀積分就有較明顯的下降， 治療后的第 3 d 、 7 d 、 1 4 d 、2 8 d ，兩組積分比較 ， 差異有顯著性 ( P<O ． 0 5 ) 。同時(shí)，波利特在食管黏膜損害的修復(fù)方面也具有很高的療效，總有效率達(dá)到 9 7 ．5 。 

    波利特作為新一代質(zhì)子泵抑制劑，具有獨(dú)特的藥理特性， ( 1 ) 波利特具有較高的p k a值， 抑酸作用起效快 ， 起效時(shí)問較奧美拉唑、蘭索拉唑均短[；( 2 )全天維持高抑酸水平 ，胃 p H>3的時(shí)問明顯延長； ( 3 ) 波利特的清除很少依賴肝細(xì)胞內(nèi) 細(xì)胞色素 p 4 5 0( C YP 4 5 0 )同工酶系統(tǒng) ( 主要是 C Y P 2 1 C1 9 ) 代謝，這樣 C Y P 4 5 0同工酶代謝的強(qiáng)弱對(duì)波利特清除率無顯著影響，在人群中可達(dá)到有效的抑酸作用，個(gè)體差異小； ( 4 ) 由于波利特主要由非酶途徑代謝， 因此它與其他藥物之問很少相互影響， 具有很高的安全性。 故其臨床療效顯著優(yōu)于其他 P P I 。 

    波利特常見的不良反應(yīng)為腹瀉、 頭痛、 惡心、 咽炎、 皮疹、 肌痛等，在本次觀察中未發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)者。 胃食管返流病是一種容易復(fù)發(fā)的疾病，在治療后的 5 ～6個(gè)月就可能出現(xiàn)復(fù)發(fā)， 因波利特和其他藥物之間的相互影響少， 故可選擇波利特用于長期的維持治療，1年試驗(yàn)表明_ 8 ] ，1 O ～2 0 mg ／ d與奧美拉唑的 2 0 mg ／ d的療效相當(dāng)， 復(fù)發(fā)率約為 2 ～5 ， 而安慰劑
高達(dá) 。本研究因?yàn)橛^察時(shí)間較短，例數(shù)尚少，對(duì)于胃食管返流病預(yù)防復(fù)發(fā)的遠(yuǎn)期療效方面有待進(jìn)一步進(jìn)行觀察。

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