由于多種因素引起的十二指腸黏膜層和肌層的缺損,
十二指腸潰瘍是常見的慢性疾病之一,
壹麗安能夠用于該病的治療,那么,壹麗安不良反應有哪些?康德樂藥師為您詳細介紹。
壹麗安已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。壹麗安屬不可逆型質子泵抑制劑,其結構屬于苯并咪唑類。艾普拉唑經口服后選擇性地進入胃壁細胞,轉化為次磺酰胺活性代謝物,與H+、K+-ATP酶上的巰基作用,形成二硫鍵的共價結合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,產生抑制胃酸分泌的作用。所以適用于治療十二指腸潰瘍。
成人十二指腸潰瘍病人壹麗安療程為4周或遵醫囑。對艾普拉唑及其它苯并咪唑類化合物過敏者禁用。由于目前尚無用肝、腎功能不全者的臨床試驗資料,肝、腎功能不全者禁用。常見不良反應有
腹瀉、頭暈頭痛、血清轉氨酶升高;少見不良反應有皮疹、
蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常、心電圖異常、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。
壹麗安不良反應有哪些?
在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過壹麗安,有85%的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(發生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢復。壹麗安已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。
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