基于生物學的哮喘治療蓄勢待發

　　近期，發表于2016美國胸科學會（ATS）上的研究結果顯示，單克隆抗體dupilumab可以改善哮喘患者的肺功能和減少哮喘重度發作。

　　證據顯示，白細胞介素-4和-13的雙重抑制作用為基于生物的哮喘治療帶來了有前景的方法。

　　來自匹茲堡大學的Sally Wenzel 博士稱，“患者的重要預后有相當大的改善，如FEV1、肺功能、和發作頻率，可能比我們所見到的任何新藥的改善都要高。”

　　她的團隊進行了一項為期24周的2b研究，納入的患者為使用中劑量或高劑量吸入糖皮質激素和長效β受體激動劑無法控制的哮喘。

　　研究者按照嗜酸性粒細胞計數將患者進行分類；300/?L以上被視為嗜酸性粒細胞計數高，300/?L以下被視為嗜酸性粒細胞計數低。

　　以嗜酸性粒細胞為靶向

　　患者接受以下治療方案：每兩周使用dupilumab 200 mg 或 300 mg，每月使用dupilumab 200 mg 或 300 mg，或安慰劑。

　　研究隊列的平均年齡是48.6歲，基線平均預測FEV1?為61%，基線平均5項哮喘控制問卷評分是2.74。

　　在776例患者中，63%是女性，42%有高嗜酸性粒細胞計數，和58%有低嗜酸性粒細胞計數。

　　與安慰劑組相比，在12周時，低嗜酸性粒細胞組的患者中，每兩周使用dupilumab 200 mg 或 300 mg的患者FEV1改善了至少8% （P <0 .001）。與安慰劑組相比，每兩周使用dupilumab 200 mg的患者每年哮喘重度發作率降低了68%，每兩周使用dupilumab 300 mg的患者每年重度哮喘發作率降低了62% （P < 0.05）。

　　與安慰劑組相比，在12周時，高嗜酸性粒細胞組的患者中，每兩周使用dupilumab 200 mg 或 300 mg的患者FEV1改善了12%-15%。每年重度哮喘發作率降低了64%-75% （P < 0.05）。

　　兩個月治療方案的患者可見哮喘改善。

　　Wenzel 博士報告稱，“雖然有高嗜酸性粒細胞的患者可能對治療響應更高，但低嗜酸性粒細胞組的患者也對藥物有清晰的響應。”

　　來自北卡羅來納州溫斯頓塞勒姆的維克森林大學的Wendy Moore博士指出，嗜酸性粒細胞計數可作為選擇dupilumab治療的有效生物標志物。（來源：醫脈通）

　　醫脈通編譯自：Biologic-Based Asthma Treatment Gaining Momentum.Medscape.2016

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