以色列醫藥巨頭梯瓦（Teva）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大其呼吸系統疾病新產品PriAir RespiClick（硫酸沙丁胺醇）吸入性粉劑的適用人群，用于患有可逆性氣道阻塞性疾病的4-11歲兒童，治療或預防支氣管痙攣，以及預防運動支氣管痙攣（EIB）。

　　此前，PriAir RespiClick已于2015年3月獲FDA批準用于12歲及以上哮喘患者。截至目前，PriAir RespiClick仍然是美國市場唯一一種由呼吸驅動的多劑量短效β受體激動劑（SABA）干粉吸入器。對于急性哮喘發作的患者而言，PriAir RespiClick簡直就是救命稻草。該產品另一個顯著優勢是用藥簡單，只需輕輕一吸，而不像其他產品需要雙手和呼吸協調起來使用。

　　在美國，兒童哮喘的患病率很高，兒科哮喘患者超過600萬例，而且這個數字還在不斷增長。對于這類年幼的哮喘患者，學習使用吸入器可能非常具有挑戰性。因此，ProAir RespiClick的兒科適應癥非常重要，因為它代表著年幼患者群體中一種新的急救吸入器選擇，在使用吸入器時可消除雙手和呼吸協調的必要性。

　　ProAir RespiClick兒科適應癥的獲批，是基于在4歲及以上兒科哮喘患者中開展的III期臨床項目。數據顯示，與安慰劑治療組相比，ProAir RespiClick治療組用力呼氣量（FEV1）實現了顯著更大程度的改善。研究中，與ProAir RespiClick治療相關的最常見不良事件包括上呼吸道感染、口腔和咽喉疼痛、嘔吐。

　　梯瓦全球呼吸系統研發高級副總裁Tushar Shah博士表示，此次FDA批準擴大ProAir RespiClick適應癥用于4歲及以上的年幼患者，是對該公司致力于為年幼群體開發新的給藥系統所付出努力的極大肯定，該產品的上市，將滿足年幼群體中存在的未滿足的醫療需求。（來源：生物谷）

　　原始出處：Teva Announces FDA Approval of ProAir RespiClick? （albuterol sulfate） Inhalation Powder for Pediatric Asthma Patients Ages 4 to 11

TAG：哮喘新產品ProAir RespiClick 哮喘