優(yōu)立通說(shuō)明書(shū)信息

優(yōu)立通

【優(yōu)立通藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：非布司他片
【優(yōu)立通性狀】
優(yōu)立通為白色或類(lèi)白色片。
【優(yōu)立通適應(yīng)癥】
適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。不推薦用于無(wú)臨床癥狀的高尿酸血癥。
【用法用量】
非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg，每日一次。 推薦非布司他片的起始劑量為40mg，每日一次。如果2周后，血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L)，建議劑量增至80mg，每日一次。
【優(yōu)立通規(guī)格】
40mg
【注意事項(xiàng)】
1.開(kāi)始應(yīng)用本品治療后，可觀察到痛風(fēng)發(fā)作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導(dǎo)致沉積的尿酸鹽活動(dòng)引起的。 為預(yù)防給藥本品時(shí)發(fā)生痛風(fēng)發(fā)作，推薦同時(shí)給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。 2.隨機(jī)對(duì)照研究中，使用本品[0.74 per 100 P-Y （95% CI 0.36-1.37）]的患者比給藥別嘌醇[0.60 per 100 P-Y （95% CI 0.16-1.53）]患者更易發(fā)生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風(fēng)）相關(guān)原因尚未明確。應(yīng)對(duì)心肌梗塞（MI）及中風(fēng)的體征和癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 3.隨機(jī)對(duì)照研究中，觀察到轉(zhuǎn)氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶的提高具有量效關(guān)系。肝功能實(shí)驗(yàn)室分析推薦，應(yīng)用本品治療2月和4月，此后周期性治療。
【優(yōu)立通不良反應(yīng)】
虛弱、胸痛/不適、水腫、疲勞、情緒異常、步態(tài)障礙、流行性感冒癥狀、痞氣、疼痛、口渴。
【優(yōu)立通包裝】
鋁塑泡罩包裝，8片/板，2板/盒。
【優(yōu)立通有效期】
24個(gè)月
【優(yōu)立通執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02382013
【優(yōu)立通批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20130058
【優(yōu)立通生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司

優(yōu)立通說(shuō)明書(shū)詳情

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