百濟新特藥房為解讀索磷維伏片(沃士韋)功效與作用是什么?百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥,專業提供索磷維伏片(沃士韋)功效、索磷維伏片(沃士韋)作用的信息: |
索磷維伏片(沃士韋)功效與作用: 【沃士韋適應癥】 沃士韋適用于治療既往接受過含直接抗病毒藥物(DAA)方案、無肝硬化或伴代償性肝硬化(Child-PughA)的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染(參見[用法用量]、[注意事項]和[藥理毒理])。 【沃士韋藥物相互作用】 由于索磷維伏片含索磷布韋、維帕他韋和伏西瑞韋,單獨使用這些活性成分時發現的任何相互作用均可能在使用索磷維伏片時發生。 藥代動力學相互作用 索磷維伏片影響其他藥品的可能性 維帕他韋和伏西瑞韋是藥物轉運體P-gp、乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)、有機陰離子轉運多肽(OATP)1B1和OATP1B3的抑制劑。索磷維伏片與這些轉運體的底物類藥品合用時,可能會增加此類藥品的暴露量。禁用屬于這些轉運體的敏感底物且血漿水平升高會導致嚴重事件的藥品(參見表3)。禁用達比加群酯(P-gp底物)和瑞舒伐他汀(OATP1B和BCRP底物)(參見[禁忌]和表3)。 其他藥品影響索磷維伏片的可能性 索磷布韋、維帕他韋和伏西瑞韋是藥物轉運體P-gp和BCRP的底物。維帕他韋和伏西瑞韋還是藥物轉運體OATP1B1和OATP1B3的底物。在體外,觀察到維帕他韋主要通過CYP2B6、CYP2C8和CYP3A4進行緩慢代謝轉化,伏西瑞韋主要通過CYP3A4進行緩慢代謝轉化。 可能會降低索磷維伏片血漿暴露量的藥品 P-gp強效誘導劑或CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4強效誘導劑類藥品(例如利福平、利福布丁、圣約翰草、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英)可能會降低索磷布韋、維帕他韋和/或伏西瑞韋的血藥濃度,從而導致索磷維伏片的療效降低。禁止此類藥品與索磷維伏片合用(參見[禁忌]和表3)。 中度P-gp誘導劑或中度CYP誘導劑類藥品(例如奧卡西平、利福噴丁、莫達非尼或依非韋倫)可能會降低索磷布韋、維帕他韋和/或伏西瑞韋的血藥濃度,從而導致索磷維伏片的療效降低。不建議此類藥品與索磷維伏片合用(參見[注意事項]和表3)。 可能會增加索磷維伏片血漿暴露量的藥品 與抑制P-gp或BCRP的藥品合用可能會增加索磷布韋、維帕他韋或伏西瑞韋的血漿濃度。對OATP1B、CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4有抑制作用的藥品可能會增加維帕他韋或伏西瑞韋的血藥濃度。不建議OATP1B強效抑制劑(例如環孢素)與索磷維伏片合用(參見[注意事項]和表3)。預計索磷維伏片與其它藥品不會發生由P-gp、BCRP和CYP抑制劑介導的具有臨床意義的藥物相互作用。索磷維伏片可與P-gp、BCRP和CYP抑制劑合用。 藥效學相互作用接受維生素K拮抗劑治療的患者 由于在索磷維伏片治療期間肝功能可能會有變化,因此建議對國際標準化比值(INR)進行密切監測。 接受含炔雌醇的藥品治療的患者與含炔雌醇的藥物合用可能增加丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高的風險,因此禁止合用(參見[禁忌]和表3)。 索磷維伏片與其他藥品之間的相互作用表3提供了已經確定的或者可能具有臨床意義的藥品相互作用列表(其中最小二乘法幾何平均值[GLSM]比的90%置信區間[CI]標示如下:在預先確定的相互作用界限范圍之內“?”,高于此范圍“↑”或低于此范圍“↓”)。所述藥品相互作用基于使用索磷維伏片、其組分(索磷布韋、維帕他韋和/或伏西瑞韋)開展的研究得出,或者其是使用索磷維伏片時可能發生的預計藥物相互作用。此表并未包含全部。 表3索磷維伏片與其他藥品之間的相互作用 |