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鹽酸阿莫羅芬乳膏(楚迪)功效與作用: 【楚迪適應(yīng)癥】 由敏感皮膚真菌引起的皮膚真菌病:足癬(腳癬,運(yùn)動(dòng)員腳),股癬,體癬。皮膚念珠菌病。 【楚迪藥理作用】 1、藥理性質(zhì) 鹽酸阿莫羅芬是嗎啉的衍生物,是一種新型廣譜抗真菌藥物。通過干擾真菌細(xì)胞膜中麥角甾醇的生物合成,從而實(shí)現(xiàn)抑菌及殺菌的作用。 它的高效抗菌譜為:酵母菌:念珠菌、馬拉色霉菌屬或糠秕孢子菌屬、隱球菌屬;皮膚癬菌:毛癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬;霉菌:鏈格孢屬、亨德遜屬,帚霉屬;暗色孢科:支孢霉屬、著色霉屬,萬古拉菌屬。雙相型真菌:球孢子菌屬、組織孢漿菌屬、孢子絲菌屬;除放線菌屬外,細(xì)菌對(duì)阿莫羅芬均不敏感。痤瘡丙酸桿菌對(duì)阿莫羅芬有輕微敏感性。根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果,真菌病的治愈率為80%-90%。 在大鼠和狗中進(jìn)行了為期13和26周的亞急性和慢性毒性試驗(yàn),鹽酸阿莫羅芬的給藥劑量分別是每天每公斤體重60毫克和40毫克。沒有直接相關(guān)性表明使用藥物與動(dòng)物死亡有關(guān)。在26周試驗(yàn)中,每天每公斤體重給藥40毫克,僅有一只狗在第119天由于全身系統(tǒng)衰竭死亡。大部分毒性反應(yīng),表現(xiàn)為高劑量試驗(yàn)組中皮膚角化病和皮炎樣損害,粘膜、皮膚與粘膜過渡區(qū)角化不良或角質(zhì)化不全。僅在大鼠和狗的最高劑量組發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障形成。另外在狗中發(fā)現(xiàn)劑量依賴性的肝反應(yīng)(主要體現(xiàn)在膽汁分泌增多,偶爾出現(xiàn)肝出血或纖維化),這些反應(yīng)在低劑量組未發(fā)生。 生殖毒性與生殖能力 在生殖能力試驗(yàn)中,對(duì)雄鼠和雌鼠口服給藥,在所有劑量組對(duì)交配能力或生殖能力沒有影響。每公斤體重35毫克鹽酸阿莫羅芬可導(dǎo)致大鼠發(fā)育遲緩。 致畸性 大鼠口服給藥最大劑量達(dá)每公斤體重80毫克鹽酸阿莫羅芬,或靜脈給藥每公斤體重36毫克,未顯示胎變或畸變跡象。兔口服給藥每公斤體重10毫克鹽酸阿莫羅芬或靜脈給藥每公斤體重8毫克,可顯示胚胎毒性。在所有劑量下未發(fā)現(xiàn)有致畸性。沒有在人類孕期及哺乳期的用藥經(jīng)驗(yàn)。 圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性 大鼠給藥每公斤體重3毫克,沒有圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性的跡象。每公斤體重10毫克鹽酸阿莫羅芬對(duì)屏障有毒性且在哺乳第一天造成高的新生兒死亡率。當(dāng)服用最大給藥劑量,每公斤體重30毫克時(shí),所有受試動(dòng)物均出現(xiàn)新生兒死亡現(xiàn)象 致癌性:對(duì)鹽酸阿莫羅芬進(jìn)行的包括中毒劑量范圍的體內(nèi)體外試驗(yàn)中,無任何跡象顯示有致癌可能性,未進(jìn)行長期致癌性試驗(yàn)研究。 長期耐受性:在動(dòng)物試驗(yàn)中,外用鹽酸阿莫羅芬觀察到輕至中度皮膚刺激;在包封療法下這種刺激表現(xiàn)得非常明顯。但是,考慮到實(shí)際應(yīng)用中,對(duì)人類局部真菌病一般不推薦使用包封療法,因此可以忽略不計(jì)這種給藥方式帶來的刺激。沒有特殊的動(dòng)物試驗(yàn)表明鹽酸阿莫羅芬有潛在的光毒性,過敏性及光過敏性。楚迪的陰道栓劑用于狗的重復(fù)耐受試驗(yàn),未見任何不良反應(yīng)。 【楚迪藥物相互作用】 尚無與其他外用藥品聯(lián)合治療的研究報(bào)道。治療時(shí)禁用指甲油或人造指甲。如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |