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富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(倍信)功效與作用： 【倍信適應(yīng)癥】 HIV-1感染： 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人HIV-1感染。使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯開(kāi)始治療HIV-1感染時(shí)，應(yīng)考慮以下幾點(diǎn)： 富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應(yīng)與含有替諾福韋的固定劑量復(fù)方制劑聯(lián)用，包括： 依非韋倫/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、利匹韋林/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、艾維雷韋/克比司特/恩曲他濱/富馬酸替諾福韋二吡呋酯、恩曲他濱替諾福韋。 慢性乙型肝炎： 富馬酸替諾福韋二吡呋酯適用于治療慢性乙肝成人和≥12歲的兒童患者。在開(kāi)始使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HBV感染時(shí)，應(yīng)考慮到以下要點(diǎn)： 成人患者中該適應(yīng)癥的確立基于從初次接受核苷治療的受試者和既往接受過(guò)治療且證實(shí)拉米夫定耐藥的受試者中獲得的安全性和療效數(shù)據(jù)。受試者為肝功能代償?shù)腍BeAg陽(yáng)性和HBeAg陰性慢性乙肝成人受試者。 富馬酸替諾福韋二吡呋酯在數(shù)量有限的患有失代償期肝病的慢性乙肝受試者中進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)。臨床試驗(yàn)中基線時(shí)存在阿德福韋相關(guān)突變的受試者數(shù)量太少，因此尚無(wú)法對(duì)療效下結(jié)論。 【倍信藥物相互作用】 在明顯高于（~300倍）體內(nèi)所觀察到的濃度時(shí)，替諾福韋在體外沒(méi)有對(duì)下列任意一種人CYP450異構(gòu)體介導(dǎo)的體外藥物代謝產(chǎn)生抑制作用。CYP3A4、CYP2D6、CYP2C9或CYP2E1。然而，在CYPA底物的代謝中觀察到小幅度（6％）但具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的降低。根據(jù)體外實(shí)驗(yàn)結(jié)果和已知的替諾福韋除途徑，替諾福韋與其他藥品之間存在由CYP450介導(dǎo)的相互作用的可能性很小。（參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)）。 替諾福韋主要通過(guò)腎小球過(guò)濾和腎小管主動(dòng)清除結(jié)合的方式被清除。富馬酸替諾福韋二吡呹酯與能夠?qū)е履I功能減低或與腎小管主動(dòng)清除競(jìng)爭(zhēng)的藥物聯(lián)合用藥，能夠使替諾福韋的血清濃度升高和/或使其他經(jīng)腎臟清除的藥物濃度増高。能夠降低腎功能的藥物也有可能増加替諾福韋的血淸濃度。 在健康志愿者中，通過(guò)與阿扎那韋、去羥肌酐、依非韋倫、恩曲他濱、茚地那韋、拉米夫定、洛匹那韋/利托那韋、美沙酮、奈非那韋、口服避孕藥、利巴韋林、沙奎那韋/利托那韋和他克莫司聯(lián)合用藥，對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯進(jìn)行了評(píng)價(jià)。表3和表4總結(jié)了合用藥物對(duì)替諾福韋藥代動(dòng)力學(xué)的影響以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯對(duì)合用藥物藥代動(dòng)力學(xué)的影響。 表5總結(jié)了富馬酸替諾福韋二吡呋酯和去羥肌酐之間的藥物相互作用。富馬酸替諾福韋二吡呋酯與去羥肌酐聯(lián)合給藥時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。當(dāng)與富馬酸替諾福韋二吡呋酯多次紿藥聯(lián)合用藥時(shí)，去羥肌酐400mg的Cmax和AUC顯著増高。這種相互作用的機(jī)制尚未明確。去羥肌酐25mg的腸溶膠囊與富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯(lián)合用藥時(shí)，對(duì)去羥肌酐的全身暴露水平與空腹?fàn)顟B(tài)下400mg腸溶膠囊單獨(dú)使用時(shí)相似。接受長(zhǎng)期美沙酮維持治療或口服避孕藥或單次利巴韋林治療的HIV陰性受試者，多次給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯后，穩(wěn)定狀態(tài)下替諾福韋的藥代動(dòng)力學(xué)和先前硏究中所觀察到的相似，表明這些藥物和富馬酸替諾福韋二吡呋酯之間不存在有臨床意義的藥物相互作用。 |
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