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馬來酸吡咯替尼片(艾瑞妮)功效與作用: 【艾瑞妮適應癥】 艾瑞妮聯(lián)合卡培他濱,適用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性、既往未接受或接受過曲妥珠單抗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。使用艾瑞妮前患者應接受過蒽環(huán)類或紫杉類化療。 該適應癥是基于一項包括128例既往接受過或未接受過曲妥珠單抗治療的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的I期臨床試驗的結(jié)果給予的有條件批準。該適應癥的完全批準將取決于正在進行的確證性試驗證實艾瑞妮在該人群的臨床獲益。(見[臨床試驗]) 【艾瑞妮藥物相互作用】 目前未進行體內(nèi)藥物相互用藥研究。 根據(jù)體外研究結(jié)果,吡咯替尼主要由CYP3A4酶代謝,與CYPBA4的強透導劑(例如地塞米松、苯妥英鈉、卡馬西平、利福平、利福布汀、利福噴丁)合一并使用時,因可能降低吡咯替尼的系統(tǒng)暴露,潛在影響抗腫瘤治療效果。與CYP3A4強抑制劑(例如酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、克拉霉素、茚地那韋、利托那韋、伏立康唑、葡萄柚)合并使用時,因可能增加吡咯替尼的系統(tǒng)暴露,增加患者安全性風險。肝功能不全患者尤其需要警惕吡咯替尼與CYP3A4抑制劑的藥物相互作用風險。參見[用法用量]。 吡咯替尼對CYP2C19有較弱的抑制作用(半數(shù)抑制濃度[Cs0]=18.52μM),同時使用經(jīng)CYP2C19酶代謝的藥物可能會提高該藥物的血藥濃度。 根據(jù)艾瑞妮結(jié)構(gòu)類似藥物的研究結(jié)果,吡咯替尼是P-糖蛋白轉(zhuǎn)運底物的可能性較大,抑制P-糖蛋白的藥物可能會增加吡咯替尼的血藥濃度。 |