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恩理思(地氯雷他定片)作用

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藥品名稱：恩理思
藥品通用名：地氯雷他定片
恩理思規格：5mg*6片
恩理思單位：盒
恩理思價格

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地氯雷他定片(恩理思)功效與作用：

【恩理思適應癥】恩理思用于快速緩解季節性過敏性鼻炎的相關癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼癢、流淚和充血；腭癢及咳嗽。恩理思還用于緩解慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀如瘙癢，并可減少蕁麻疹的數量及大小。【恩理思藥理作用】地氯雷他定是一種非鎮靜性的長效組胺拮抗劑，具有強效、選擇性的拮抗外周H1受體的作用。已證實地氯雷他定具有抗過敏、抗組胺及抗炎作用。地氯雷他定是氯雷他定的主要活性代謝產物。地氯雷他定和氯雷他定的臨床前對比研究表明：在與地氯雷他定相當的劑量水平下，兩者的毒理學表現在質和量上均無差別。對地氯雷他定所進行的常規臨床前研究，包括安全性藥理、重復給藥毒性、遺傳毒性和生殖毒性研究，其結果表明地氯雷他定對人沒有特別的危害。由氯雷他定的致癌性研究可以證明地氯雷他定也沒有潛在的致癌作用。口服后，地氯雷他定被有效地拒于中樞神經系統（CNS）之外，因此可選擇性地阻斷外周組胺H1受體。大量體內和體外（主要是人體組織細胞）試驗研究表明，除抗組胺作用外，地氯雷他定還顯示出抗過敏和抗炎作用。這些研究表明地氯雷他定可以抑制過敏性炎癥初期及進展期的多個環節，包括：炎癥細胞因子IL-4，IL-6，IL-8，IL-13的釋放；重要的炎癥趨化因子的釋放，如RANTES（正常T細胞表達或分泌的活性調節因子）；多形核嗜中性粒細胞激活時產生的活性氧自由基；嗜酸性粒細胞粘附及趨化作用；粘附分子如選擇蛋白P的表達；組胺、前列腺素PGD2、白三烯LTC4的IgE依賴性釋放；動物模型中的急性過敏性支氣管痙攣反應和過敏性咳嗽。在地氯雷他定20mg/日×14日的多劑量的臨床試驗中，未發現有統計學或臨床相關意義的心血管作用。在臨床藥理學試驗中，服用地氯雷他定45mg/日（臨床劑量的9倍）×10日，未見QTc間期延長。地氯雷他定不易透過中樞神經系統。在推薦劑量5mg/日下嗜睡反應發生率不超過安慰劑。臨床試驗中，即使在7.5mg/日劑量下，地氯雷他定也不會影響智力操作性能。臨床藥理學試驗中，地氯雷他定與酒同服并不增加酒精所引起的行為能力的損害或嗜睡。無論是單獨服用還是與酒同服，地氯雷他定組和安慰劑組在精神運動試驗方面均無顯著差別。對于季節性過敏性鼻炎患者，恩理思可有效緩解季節性過敏性鼻炎的癥狀，如打噴嚏、流涕和鼻癢；鼻粘膜充血/鼻塞；眼癢、流淚和充血；腭癢。恩理思可在24小時內有效地控制以上癥狀。在兩項為期4周的對季節性過敏性鼻炎并發哮喘患者進行的臨床試驗中，地氯雷他定能有效緩解季節性過敏性鼻炎的癥狀（流涕、鼻塞、鼻癢及打噴嚏；眼癢及燒灼感；流淚；充血；腭癢及耳癢）及哮喘的癥狀（咳嗽、喘鳴及呼吸困難），并能減少β受體激動劑的用量。地氯雷他定組和安慰劑組的第1秒最大呼氣量（FEV1）均未改變。在對慢性特發性蕁麻疹患者進行的臨床試驗中，服用恩理思1天后即可有效緩解瘙癢并減少蕁麻疹的數量及大小。在各項試驗中，地氯雷他定在24小時的服藥間隔內能夠維持療效。服用地氯雷他定能夠減少嗜睡對日間生活的影響，提高患者睡眠及日常生活質量。對過敏性鼻-結膜炎患者的問卷調查表明，地氯雷他定片能夠有效緩解季節性過敏性鼻炎患者的負擔，能夠顯著改善癥狀所造成的日常不便。【恩理思藥物相互作用】臨床試驗中未發現地氯雷他定存在有臨床相關意義的相互作用。地氯雷他定在與酮康唑和紅霉素的多劑量藥物相互作用試驗中，血漿濃度未出現有臨床相關意義的改變。然而，地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。進食或飲用葡萄柚汁對地氯雷他定的分布沒有影響。地氯雷他定與酒精同時使用時不會加強酒精對人行為能力的損害作用。