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克必信(注射用達托霉素)作用

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藥品名稱：克必信
藥品通用名：注射用達托霉素
克必信規格：0.5g
克必信單位：瓶
克必信價格

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注射用達托霉素(克必信)功效與作用：

【克必信適應癥】
金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐藥)導致的伴發右側感染性心內膜炎的血流感染（菌血癥）。如果確定或懷疑的病原體包括革蘭陰性菌或厭氧菌，則臨床上可采用聯合抗菌治療。

在患有由金黃色葡萄球菌引起的左側感染性心內膜炎的患者中，尚未證實克必信的有效性。在金黃色葡萄球菌血流感染的患者中進行的克必信臨床試驗，包含來自左側感染性心內膜炎患者的資料；在這些患者中，療效不佳（見臨床研究）。在人工瓣膜心內膜炎或腦膜炎患者中，尚未對克必信進行評價。

若患者患有持續性或復發性金黃色葡萄球菌感染，或臨床療效欠佳，應該重復進行血培養。如果金黃色葡萄球菌的血培養為陽性，則應采用標準操作規程進行該菌株的MIC藥敏試驗，并且應進行診斷性評估，以排除罕見的感染病灶存在（見注意事項）。

本藥不適用于治療肺炎。
應獲得適當的標本進行微生物學檢查，以便分離和鑒定引起感染的病原體，并測定其對達托霉素的敏感性。當等待試驗結果時，可以采用經驗性治療。根據微生物學檢查結果，應對抗菌治療進行調整。

為了延緩耐藥性的發展，并維持本藥和其它抗菌藥的療效，克必信應僅用來治療被確定或強烈懷疑由敏感菌引起的感染。在獲得培養和藥敏結果后，應考慮選擇或調整抗菌治療。缺乏這些資料的情況下，當地的流行病學和敏感性趨勢有助于經驗性治療的抗菌藥物選擇。

【克必信藥理作用】
1.達托霉素作用機制與其他抗生素不同，它通過擾亂細胞膜對氨基酸的轉運，從而阻礙細菌細胞壁肽聚糖的生物合成，改變細胞質膜的性質；另外，它還能通過破壞細菌的細胞膜，使其內容物外泄而達到殺菌的目的,因此細菌對達托霉素產生耐藥性可能會比較困難。臨床用于治療由一些革蘭氏陽性敏感菌株引起的并發性皮膚及皮膚結構感染。
2.治療革蘭氏陽性菌引起復雜性皮膚及皮膚結構感染，如膿腫、手術切口感染和皮膚潰瘍，包括對甲氧西林敏感(耐藥)的葡萄球菌。用于由金黃色葡萄球菌引起的右側感染性心膜炎；與RIE或復雜性皮膚與軟組織感染并發的由金黃色葡萄球菌引起的菌血癥。

【克必信藥物相互作用】
達托霉素對細胞色素P450酶（CYP450）相關的代謝幾乎無影響。達托霉素無預期的和CYP450酶相關的藥物相互作用。
華法林-克必信（6mg/kgq24h，用藥5天）與華法林（單次口服25mg）同時用藥對各自本身的藥代動力學均無明顯影響，并且不引起INR的明顯改變。由于克必信與華法林伴隨用藥的經驗有限，因此，對于接受克必信與華法林治療的患者，在其開始使用克必信治療后的最初幾天，應對他們的抗凝活性進行監測（見臨床藥理學，藥物相互作用）。

HMGCoA還原酶抑制劑-HMGCoA還原酶抑制劑可能引起肌病，表現為與CPK水平升高相關的肌痛和肌無力。在設有安慰劑對照的1期臨床試驗中，10名正接受穩定的辛伐他汀治療的健康受試者同時接受克必信治療（4mg/kgq24h，用藥14天），沒有骨骼肌肌病的報告。在3期金黃色葡萄球菌菌血癥/心內膜炎試驗中，之前或伴隨使用HMG-CoA還原酶抑制劑的22名患者接受克必信治療，其中有5名的CPK水平升高>500U/L。由于HMG-CoA還原酶抑制劑與克必信伴隨用藥在患者中的經驗有限，因此，對于正接受克必信治療的患者，應考慮暫時停止使用HMG-CoA還原酶抑制劑（見不良反應，上市后經驗）。

藥物-實驗室檢查相互作用：研究已經發現，當某些重組促凝血酶原激酶藥物用于該試驗時，達托霉素的臨床相關血漿水平可引起明顯的濃度依賴性的假的凝血酶原時間（PT）延長及國際標準化比率（INR）升高。由于達托霉素與重組促凝血酶原激酶藥物間的相互作用，可能會導致一種錯誤的PT/INR升高的結果，而采用以下方法可能會使這種錯誤的可能性最小化，即在接近達托霉素波谷血漿濃度時采樣進行PT或INR測試。但是，即使是波谷濃度的達托霉素也有可能引起相互作用。

對于正接受克必信治療的患者，如果出現異常高的PT/INR結果，建議醫生采取以下措施：
要求恰好在下一克必信劑量前（即在波谷濃度時）采樣，重復PT/INR的評價。如果在波谷濃度時采樣的PT/INR值仍然遠遠高于預期的值，則應考慮使用其它方法對PT/INR進行評價。
對其它原因引起的異常升高的PT/INR結果進行評價。