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派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a注射液)作用

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藥品名稱：派羅欣
藥品通用名：聚乙二醇干擾素α-2a注射液
派羅欣規格：135ug/0.5ml/支（預充式注射器）
派羅欣單位：盒
派羅欣價格

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百濟新特藥房為解讀聚乙二醇干擾素α-2a注射液(派羅欣)功效與作用是什么？百濟—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，專業提供聚乙二醇干擾素α-2a注射液(派羅欣)功效、聚乙二醇干擾素α-2a注射液(派羅欣)作用的信息：

聚乙二醇干擾素α-2a注射液(派羅欣)功效與作用：

【派羅欣適應癥】
慢性乙型肝炎：派羅欣適用于治療成人慢性乙型肝炎。患者不能處于肝病失代償期，慢性乙型肝炎必須經過血清標志物（轉氨酶升高、HBsAg，HBVDNA）確診。通常也需獲取組織學證據。
慢性丙型肝炎：派羅欣適用于治療之前未接受過治療的慢性丙型肝炎成年患者。患者必須無肝臟失代償表現，慢性丙型肝炎須經血清標記物確證（抗HCV抗體和HCVRNA）。通常診斷要經組織學確證。
治療本病時派羅欣最好與利巴韋林聯合使用。
在對利巴韋林不耐受或禁忌時可以采用派羅欣單藥治療。尚未對轉氨酶正常的患者進行派羅欣單藥治療的研究。

【派羅欣藥理作用】
作用機制：聚乙二醇干擾素α-2a（以下稱派羅欣）是聚乙二醇（PEG）與重組干擾素α-2a（以下稱普通干擾素）結合形成的長效干擾素。干擾素可與細胞表面的特異性α受體結合，觸發細胞內復雜的信號傳遞途徑并激活基因轉錄，調節多種生物效應，包括抑制感染細胞內的病毒復制，抑制細胞增殖，并具有免疫調節作用。派羅欣具有非聚乙二醇結合的α-干擾素（普通干擾素）的體外抗病毒和抗增殖活性。
藥效學：派羅欣的藥效學特點與天然的或普通的人α-干擾素相似，而藥代動力學差別很大。40KD的PEG部分的結構直接影響臨床藥理學特點，因為PEG部分的大小和支鏈結構決定了藥物的吸收、分布和消除特點。
健康人單次皮下注射派羅欣180ug后3-6小時，抗病毒活性指標即血清2，5-寡腺苷酸合成酶（2，5-OAS）活性迅速升高。派羅欣所誘導的2，5-OAS血清活性可維持1周以上，且比單次皮下注射3或18MIU普通干擾素的活性高。與年輕人相比，62歲以上的老年人單次皮下注射派羅欣180ug，所產生的血清2，5-OAS活性強度和持續時間降低大約25％。
對明顯腎功能不全的患者（肌酐清除率為20-40mL/分），單次皮下注射派羅欣90ug后對2，5-OAS活性的反應弱于肌酐清除率在40-100mL/分以上的患者，盡管兩組的藥物暴露量（AUC和Cmax）類似（見"注意事項"和"藥代動力學"）。
慢性丙型肝炎患者接受派羅欣180ug治療會出現雙相的HCVRNA滴度下降。在表現為持續病毒應答的患者及一些無持續病毒應答的患者中，第一相出現在開始用藥后24-36小時。第二相出現在接下來的4-16周內。與普通α-干擾素相比，派羅欣180ug治療增加了病毒清除和提高了治療的病毒應答率。

【派羅欣藥物相互作用】
在健康男性中皮下注射派羅欣180ug每周1次共4周后，未見對美芬妥英、氨苯砜、異喹胍和甲磺丁脲等藥物的藥代動力學有影響，因此派羅欣與細胞色素P4503A4、2C9、2C19和2D6等同工酶的體內代謝活性無關。
在同一研究中，發現茶堿的AUC（表示細胞色素P4501A2活性的指標）出現了25％的升高，表明派羅欣可中度抑制細胞色素P4501A2的活性。如果同時使用派羅欣和茶堿，應監測茶堿血清濃度并適當調整茶堿用量。茶堿和派羅欣的最大相互作用估計出現在派羅欣治療4周以后。
已發現干擾素可以增加之前使用或合并使用藥物的神經毒性、血液毒性和心臟毒性。派羅欣也不能排除會產生類似的相互作用。
III期臨床試驗中藥代動力學結果表明用于慢性乙型肝炎時派羅欣和拉米夫定無相互作用，用于慢性丙型肝炎時派羅欣和利巴韋林無相互作用。