百濟新特藥房提供左氧氟沙星滴眼液(佐定)說明書，讓您了解左氧氟沙星滴眼液(佐定)副作用、左氧氟沙星滴眼液(佐定)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，左氧氟沙星滴眼液(佐定)說明書如下:

【佐定藥品名稱】
通用名稱:左氧氟沙星滴眼液
英文名稱:LevofloxacinEyeDrops
漢語拼音:ZuoyangfushaxingDiyanye
【佐定成份】
佐定主要成份為左氧氟沙星，化學(xué)名稱:(-)-(S)-3-甲基-9-氟-2，3-二氫-10-(4-甲基-1-嗪基)
-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1,4苯井噁嗪-6-羧酸半水合物
分子式:C18H20FN3O4·1/2H?O
分子量:370.38
【佐定性狀】
佐定為微黃色至淡黃色澄明液體。
【佐定適應(yīng)癥】
適應(yīng)菌種:對本制劑敏感的葡萄球菌屬、硅球菌屬、肺炎球菌、腸球菌屬、細(xì)球菌屬、莫拉氏菌屬、棒狀桿菌屬、克雷白氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形菌屬、摩氏摩根菌、流感嗜血桿菌、結(jié)膜炎嗜血桿菌(科一威氏桿菌)、假單胞菌屬、綠膿桿菌、嗜麥芽黃單胞菌、不動桿菌屬、丙酸桿菌。
適應(yīng)癥:用于治療眼瞼炎、瞼腺炎、淚囊炎、結(jié)膜炎、瞼板腺炎，角膜炎以及用于眼科圍手術(shù)期的無菌化療法。
【佐定規(guī)格】
0.488％(5ml:24.4mg，以C1aH20FN3Os計)
【佐定用法用量】
一般1天3次，每次滴眼1滴，根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。對角膜炎的治療在急性期每15-30分鐘滴眼1次，對嚴(yán)重的病例在開始30分鐘內(nèi)每5分鐘滴眼1次，病情控制后逐漸減少滴眼次數(shù)。治療細(xì)菌性角膜潰瘍推薦使用高濃度的抗生素滴眼制劑。
【佐定不良反應(yīng)】
1.嚴(yán)重不良反應(yīng):休克、過敏樣癥狀(發(fā)生率不詳):有可能引起休克、過敏樣癥狀，應(yīng)充分進行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、電壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥，予以妥善的處置。
2.其他不良反應(yīng):發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。
1.為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，盡量將用藥時間控制在治療疾病所需要的最少時間以內(nèi)。
2.佐定對甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌(MRSA)的有效性尚未得到證實。當(dāng)MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀
【佐定禁忌】
對佐定的成份、氧氟沙星及喹喏酮類抗菌制劑有過敏既往史的患者禁用。
【佐定注意事項】
1.為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等，原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性，盡量將用藥時間控制在治療疾病所需要的最少時間以內(nèi)。
2.佐定對甲氧苯青霉素耐藥性葡萄球菌(MRSA)的有效性尚未得到證實。當(dāng)MRSA所致的感染較為明顯、臨床癥狀無改善時，應(yīng)盡快使用抗MRSA作用較強的藥物。
3.僅用于滴眼。
4.為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。
5.佐定性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將佐定放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
8.如正在使用其他藥品，使用佐定前請咨進醫(yī)師或藥師，
【佐定孕婦及哺乳期婦女用藥】
對孕婦或可能妊娠的婦女
只有在某治療的有益性高于可能發(fā)生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。
【佐定兒童用藥】
根據(jù)日本可樂必妥滴眼液上市后使用情況調(diào)查的結(jié)果，在15歲以下兒童的1160例中，1歲以下的186例中未見有不良反應(yīng)，在1歲至15歲用藥者中出現(xiàn)不良反應(yīng)的為4例(點狀角膜炎、眼瘙癢癥、接觸性角膜炎、蕁麻疹)。
【佐定老年用藥】
通常，老年人的生理功能有所降低，應(yīng)注意予以減量等。
【佐定藥物相互作用】
尚不明確，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【佐定藥物過量】
尚不明確。
【佐定藥理毒理】
藥理作用
左氧氟沙星的作用機制為通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶(拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ)及拓?fù)洚悩?gòu)酶V的活性，從而阻礙細(xì)菌DNA的合成。
左氧氟沙星是消旋體氧氟沙星的光學(xué)活性部分，具有約2倍于氧氟沙星的活性。
左氧氟沙星的抗菌譜較為廣泛。左氧氟沙星體外試驗結(jié)果顯示對葡萄球菌屬、包括肺炎球菌的鏈球菌尾、細(xì)球菌屬、腸球菌屬、棒狀桿菌屬等革蘭陽性菌，以及包括綠膿桿菌的假單胞菌屬、流感嗜血桿菌、莫拉氏菌屬、沙雷氏菌屬、克雷白氏菌屬、變形桿菌屬、不動桿菌屬、腸桿菌鷹等革蘭陰性菌等具有較強的抗菌作用。
遺傳毒性
下列試驗表明左氧氟沙星不具有效突變作用:Ames細(xì)菌交變分析(鼠傷寒沙門氏菌和大腸埃希菌)，CHO/HGPRT正向突變檢測，小鼠微核試驗，小鼠顯性致死試驗，大鼠非程序性CNA合成試驗，小鼠姐妹染色單體互換試檢。在體外染色體畸變(CHL細(xì)胞系)和姐妹染色單體互換試驗(CHL/IU細(xì)胞系)中為陽性。
生殖毒性
大鼠經(jīng)□給藥劑量高達360mg/kg/天時(以體表面積計算相當(dāng)于人類最大推薦劑量的4.2倍)，左氧氟沙星對其生殖能力沒有損害。靜脈滴注劑量為100mg/kg/天時(以體表面積計算相當(dāng)于人類最大推薦劑量的1.2倍)，左氧氟沙星對其生殖能力也沒有損害。
致癌性
大鼠每日服用左氧氟沙星，最高劑量100mg/kg/天(以體表面積計算為人類最大推薦劑量750mg的1.4倍)，連續(xù)服用2年，未表現(xiàn)出任何致癌作用。左氧氟沙星不能縮短UV誘發(fā)的白化裸鼠(Skh-1)皮膚腫瘤的進展時間，左氧氟沙星不具有光致癌性。
其他毒性
左氧氟沙星和其他喹喏酮類抗菌藥物已經(jīng)表明可以導(dǎo)致大多數(shù)種屬的未成年實驗動物發(fā)生關(guān)節(jié)病變，幼年大(4-5月齡)經(jīng)口給予左氧氟沙星10mg/kg/天連續(xù)用藥7天，或靜脈給藥4mg/kg/天連續(xù)給藥14天，均可引起關(guān)節(jié)損害。幼年大鼠經(jīng)口給藥300mg/kg/天連續(xù)用藥7天，或靜脈給藥60mg/kg/天連續(xù)給藥4周，均可以引起關(guān)節(jié)病變。3個
月的Beagle犬，連續(xù)14天經(jīng)?給予左氧氟沙星40mg/kg/天，在第8天出現(xiàn)嚴(yán)重的關(guān)節(jié)毒性而停藥。在劑量≥2.5mg/kg水平(根據(jù)比較血漿AUC，約是兒童用量的0.2倍)時，可出現(xiàn)輕微肌肉骨骼損傷的臨床表現(xiàn)，但尚無大體病理學(xué)和組織病理學(xué)損傷。劑量為10和40mg/kg(分別為兒童用量的約0.7倍和2.4倍)時，可以引起滑膜炎和關(guān)節(jié)軟骨損傷。恢復(fù)18周后，關(guān)節(jié)軟骨大體病理學(xué)和組織病理學(xué)仍存在。
【佐定藥代動力學(xué)】
1.血中濃度
將佐定以1次2滴，1日4次給健康成人連續(xù)滴眼2周，最終滴眼1小時后的血中濃度為定量界限(0.01μg/ml)以下。
2.動物的眼組織內(nèi)的分布(有色家兔、有色大鼠、犬)
用C-標(biāo)記的左氧氟沙星滴眼液以1次50μ給有色家兔滴眼時，15分鐘后在球結(jié)膜和檢結(jié)膜的最高濃度(Cmax)分別為1433.8ngeq/g和1058.8ngeq/g，30分鐘后在角膜和房水的最高濃度(Cmed)分別為6839.5ngeq/g和842.8ngeq/g。之后隨著時間的推移而減少:2小時后在含黑色素組織的虹膜，睫狀體和視網(wǎng)膜色素上皮、脈絡(luò)膜的最高濃度(Cmax)分別為11514.4ngeq/g和3269.6ngeq/g，之后緩慢消失。
此外，對有色大鼠也顯示出了同樣的狀況。在以1次1ul、1日3次連續(xù)滴眼1周后，最終滴眼1小時后在角膜、房水和玻璃體等眼組織中的放射源濃度分別為2270.8ngeq/g,267.1ng
eqg372.0ngeq/g。之后隨著時間的推移而減少;最終滴眼1小時后在虹膜、睫狀體和視網(wǎng)膜色素上皮、脈絡(luò)膜分別為185047.6ngeq/g、36549.6ngeq/g.之后緩慢消失。
用0.3％的左氧氟沙星滴眼液對比格犬以1次1滴、1日4次連續(xù)滴眼2周后,最終滴眼24小時后的眼組織內(nèi)濃度為:虹膜、睫狀體為39.4μg/g，脈絡(luò)膜，視網(wǎng)膜色素上皮為12.3ug/g，眼組織中的含黑色素組織顯示出了較高的分布。而向去涂色素上皮的視網(wǎng)膜之分布卻很少。
【佐定貯藏】
密封，避光，室溫保存。開蓋3周后丟棄。
【佐定包裝】
聚丙烯藥用滴眼劑瓶，1支/盒。
【佐定有效期】
24個月
【佐定執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBH15702021
【佐定批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20173405
【佐定藥品上市許可持有人】
企業(yè)名稱:蘇州樂珠制藥有限公司
注冊地址:蘇州工業(yè)園區(qū)婁葑東區(qū)東延路
【佐定生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:蘇州樂珠制藥有限公司
生產(chǎn)地址:蘇州工業(yè)園區(qū)婁葑東區(qū)東延路
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