- 藥品名稱: 求康
- 藥品通用名: 氟康唑滴眼液
- 求康規格:5ml:25mg*1瓶
- 求康單位:盒
- 求康價格
- 會員價格:
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氟康唑滴眼液(求康)說明書如下:
【
求康藥品名稱】
通用名稱:氟康唑滴眼液
英文名稱:FluconazoleEyeDrops
漢語拼音:FukangzuoDiyanye
【
求康成份】
求康主要成份為氟康唑,輔料為:玻璃酸鈉、氯化鈉、依地酸二鈉、5%苯扎溴銨。
化學名稱:2-(2,4-二氟苯基)-1,3-雙(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇
分子式:C13H12F?NO6
分子量:306.28
【
求康性狀】
求康為無色的澄明液體。
【
求康適應癥】
抗真菌藥。適用于治療白色念珠菌、煙曲霉菌、隱球菌及球孢子菌屬等引起的真菌性角膜炎。
【
求康規格】
5ml:25mg。
【
求康用法用量】
滴入眼瞼內,一次1~2滴,每2~4小時一次,或遵醫囑。
【
求康不良反應】
1、偶見輕微眼一過性刺激;
2、如藥物局部吸收過多,可能會出現胃腸道的某些不良反應,如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等;
3、可能會出現過敏反應,如皮疹,偶可發生嚴重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。
【
求康禁忌】
1、妊娠、哺乳期婦女禁用:
2、對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用;
3、對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用.
【
求康注意事項】
1、重度真菌性角膜炎應以全身抗真菌藥治療為主,求康局部治療為輔;
2、使用過程中發現異常,應立即停藥;
3、用藥前需就診,以明確是否需先進行清創處理:
4、肝、腎功能嚴重障礙者慎用。
【
求康孕婦及哺乳期婦女用藥】
禁用。
【
求康兒童用藥】
兒童使用求康資料有限,不推薦兒童使用求康.
【
求康老年用藥】
尚不明確。
【
求康藥物相互作用】
1.異煙肼或利福平,兩藥中任一藥物與氟康唑同用時,可降低氟康唑的濃度,并可導致治
療失敗或感染復發,故應謹慎使用上述藥物;
2、甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪與氟康唑同用時,此類降糖藥血藥濃度升高,可發生低血糖癥,因此需監測血糖脲類降糖藥的劑量;
3,高劑量氟康唑與環孢素同用時,可使環孢素血藥濃度升高,致毒性反應發生的危險性
增加,因此必須在檢測環孢素藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用;
4、氫氯噻嗪可使氟康唑的血藥濃度升高,可能與氫氯噻嗪使氟康唑的腎清除減少有關;
5、茶堿與氟康唑同用時血藥濃度升高約13%,可導致毒性反應發生,應監測茶堿的血
藥濃度;
6、華法林與氟康唑同用時可增強其抗凝作用,導致凝血酶原時間延長,應監測凝血酶原
時間并謹慎應用。
【
求康藥物過量】
1.消化道反應如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等:
2、肝毒性,可能會發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高,偶可出現肝毒性癥狀:
3、偶可發生周圍血象中性粒細胞和血小板減少,多呈一過性;
4、藥物過量可給予對癥治療和支持治療。
【
求康藥理毒理】
藥理作用
氟康唑屬三唑類廣譜抗真菌藥,通過高度選擇性地抑制真菌細胞色素P-450甾醇
C-14-a-脫甲基作用,使真菌內的14-a-甲基甾醇堆積,從而抑制真菌的繁殖和生長。
體外試驗表明:求康對新型隱球菌和念珠菌屬有抑菌活性,動物經口和靜脈注射氟康唑,
對以下動物真菌感染模型有效:念珠菌屬感染(包括免疫缺陷動物的全身性念珠菌病):新
型隱球菌感染(包括顱內感染):小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對皮炎芽生菌感
染和粗球孢子菌感染(包括顱內感染)有效;對莢膜組織胞漿菌引起的正常動物和免疫抑制
動物的感染也有效。
毒理研究
遺傳毒性:Ames試驗、小鼠淋巴瘤L5178Y細胞系試驗、動物骨髓微核試驗、人體淋巴細
胞染色體試驗結果均為陰性。
生殖毒性:大鼠經□給予氟康唑20mg/kg,可輕度延遲分娩過程,但不影響其生育力。大鼠圍產期結果可見,雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg時,某些動物出現難產和延遲分娩。
主要表現為死胎數量輕度增加和存活新生鼠數量減少。大劑量氟康唑對大鼠分娩的影響可能
與其可特異性地降低該種屬動物的雌激素水平有關,在接受氟康唑治療的婦女中尚未觀察到
這種激素水平的變化。
致癌性:小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量(約為人體推薦劑量的2-7倍)口服氟康唑24個月,提示氟康唑無致癌作用,但雄性大鼠接受求康劑量為5mg/
kg和10mg/kg,連續給藥24個月,可見動物肝細胞腺瘤發生率增高。
【
求康藥代動力學】
文獻報道,人用氟康唑滴眼液點眼,5分鐘達角膜峰值濃度(1.6μg/ml-8.2μg/m1),
15分鐘達房水峰值濃度(1.6μg/ml-9.4μg/ml),消除半衰期15-30分鐘。
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求康貯藏】
密閉,置陰涼處(不超過20℃)保存,防止冷凍。
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求康包裝】
聚乙烯滴眼瓶,每盒1瓶。
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求康有效期】
24個月。
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求康執行標準】
國家食品藥品監督管理局標準
YBH24362006
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求康批準文號】
國藥準字H20067675
【
求康生產企業】
企業名稱/藥品上市許可持有人:邯鄲康業制藥有限公司
地址:河北省邯鄲市經濟開發區美的路113號
郵政編碼:058000
電話號碼:0310-80681
傳真號碼0310-8068109
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